中南大学湘雅医院医用耗材供货资格竞争性谈判公告

包号

产品名称

规格及型号

要求

包一

人工耳蜗

植入体性能参数

1、硬件描述：

1.1国际标准：符合相应国际标准

1.2言语处理器兼容性：兼容

1.3植入体外形活动电极长度≥15mm

1.4手术创伤骨槽磨损总体积≤1200mm

2、刺激电极描述：

2.1电极数量≥16

3、植入体性能参数：

3.1植入体性能：

A．输出电流：0-2040uA

B.脉冲宽度：2-425us

3.2编码策略数量≥2种

4、植入体材料：

4.1外壳材料：钛合金或生物陶瓷

4.2电极包裹材料：硅胶

5、产品安全可靠性及有效性：5年内产品可靠性≥98%，提供产品安全可靠性及有效性数据来源和测量依据。

进口，国产

言语处理器性能参数

1、硬件描述：

1.1国际标准：符合相应国际标准

1.2国内获批上市时间：2000年1月以后

1.3言语处理器：

A.外形种类：体配式或耳背式

B.线圈导线长度种类≥4种长度

C.磁感应线圈：有

2、软硬件技术：

2.1声音处理技术：

A.输入动态范围≥60dB

B.自动增益控制（AGC）：有

2.2可记忆程序数量≥2

3、外部设备兼容：

3.1监听耳机：支持

3.2音频导线：支持

3.3TV/HI-FI：支持

3.4FM调频系统：支持

4、其他功能：

4.1可充电功能：有

4.2防静电处理功能：有

包二

长效抗菌材料

品目一

1、  喷雾型

2、  ≥30毫升

3、  物理抗菌、长效抗菌、广谱抗菌

国产

品目二

1、  要求：妇科用洗剂

2、  ≥40克（毫升），分次独立包装，水滴状内置清洗

3、  ≥160克（毫升），用于外洗

4、  高效抗菌，有良好的生物相容性

国产

包三

腹腔镜穿刺器

1、产品采用医用高分子材料制成，除密封件外的穿刺器各组件应能承受不小于100N的静压力。

2、球形密封件可达到任何角度密封，4KPa气压下应无泄漏，穿刺套管与穿刺杆的最大配合间隙不大于0.5mm。

3、  穿刺刀头采用钝头设计，穿刺安全，可控。

4、  套管采用钝性螺纹设计，套管末端密封帽可卸，方便术中取出较大标本。

5、  术中无需加装转换器，工作器械可自由进出。

6、  腹腔穿刺器各部件连接牢固，能承受不小于20N的静拉力。

国产

包四

内分泌科

血糖试纸

1、血糖仪符合国家标准，并经国家食品药品监督管理局登记注册准入应用于病人血糖监测。检验方法：葡糖氧化酶法或葡萄糖脱氢酶法。

2、  红细胞压积范围：30%-55%或30%-60%（不同人群）或可自动根据红细胞压积调整。

3、  温度范围：5-45℃；

4、  通用的样本要求：末梢毛细血管血或静脉血、动脉血和新生儿血。

5、  多部位采血（包括前臂和手掌）；毛细作用取样（虹吸原理）。

6、  血样量：微量

7、  准确性要求：

1）当血糖浓度小于4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±0.83mmol/L的范围内；

2）当血糖浓度≥4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±20%的范围内；

3）100%的数据在临床可接受区

8、  精确度要求：不同日期测量结果的标准差（SD）应当不超过0.42%mmol/L（质控液葡萄糖浓度小于5.5 mmol/L）和变异系数（CV%）应当不超过7.5%（质控液葡萄糖浓度大于5.5 mmol/L）。

9、  操作简便，图标易于辨认，数值清晰易读。

10、血糖监测的线性范围至少为1.1-2.7 mmol/L

11、血糖仪应当配有一次性采血器进行采血，试纸条应当采用机外取血的方式，避免交叉感染。

进口，国产或港澳台产品