职位信息
岗位描述:
1、 进行医疗器械产品注册:负责注册材料的编写,全程跟踪注册申报资料的整理并报送,完成产品注册;
2、 就注册事务与政府及相关部门进行沟通,协调处理注册过程中出现的问题,确保按时获得注册批件;
3、 进行医疗器械产品临床试验相关工作实施,对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;
4、 进行质量管理管理体系相关工作:与公司各部门沟通,协助上级完成对公司质量管理体系运行的监视和核查,对体系相关文件进行完善等;
5、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档;
6、 本部门安排的其他事宜。
任职要求:
1、本科及以上学历,理工科、生物医学工程等医药类专业优先;
2、二年以上医疗器械注册工作经验,有独立完成过三类医疗器械产品注册的优先;
3、熟悉医疗器械法规及相关注册流程;
4、有责任心,工作态度严谨、细致,能够合理安排时间并独立完成工作。
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联系方式
上班地址:下沙1号大街101号(18号大街1号路口)
公司信息
和泽医药成立于2006年,位于杭州钱塘新区,是***高新技术企业,为目前浙江省规模***的专业药品研发机构之一。公司建立了一支优秀的药品研发技术团队,现有员工近300人,90%以上为专业技术人员,主要科研人员均拥有药品开发和注册领域十多年的工作经验,成功完成过各种类别的药品研究和注册申请。公司拥有近10000平方的标准化小试和中试实验室,配备齐全的原料药和制剂研发仪器设备。公司以专业化、品牌化、规范化的研发服务理念,建设了一整套科学完备的研发体系,进而为公司开发药品的全生命周期提供体系化的质量保证。
公司以MAH制度和CSO销售为契机,通过多年研发累积的药品质量管理经验及数十个高仿药物为先发优势,力争成为浙江省MAH制度践行标杆企业;同时致力于进一步拓展药品销售相关领域,积极对接全球最新的制药技术,打通药品的研发、生产和销售全产业链,使和泽医药成为一个以药品研发为核心的平台型、生态型高科技公司。
薪酬待遇:
1、具有竞争力的工资待遇,合理的绩效激励机制(工资、补贴、项目奖、年终奖);
2、健全的法定福利(养老保险、失业保险、工伤保险、生育保险、医疗保险,住房公积金);
3、良好的公司福利(工作餐补贴、交通补贴、通讯补贴);
4、人文关怀:每季度劳保用品补贴、员工生日福利、传统节日福利、6~9月高温费、健康体检。
5、工会福利:生育恭喜金、大病住院慰问金、定期工会活动、俱乐部等;
6、享受各种假期:带薪年休假;享受法定节假日,及婚假、产假及男职工护理假。
乘车路线:
您可乘坐地铁1号线至“金沙湖站D出口”往前走再乘坐374路至“十八号大街凌浩路口”,下车后往回走100米左右。
或乘坐快速公交B1或B1区间至“下沙文化中心”,下车后往回走,过红黄绿灯往左,乘坐374路至“十八号大街凌浩路口”,下车后往回走100米左右。
或乘坐快速公交B1或B1区间至“幸福桥”,再乘坐378路至“十八号大街凌浩路口”,下车后往回走100米左右即可看到和泽医药。
公司网站: http://www.hezepharm.com
公司地址:杭州下沙经济技术开发区1号大街101号(18号大街1号路口)
请应聘者根据个人工作经验与应聘职位的匹配度投递简历,勿重复投递,我公司会根据您的实际情况,电话邀约具体面试时间,合则约见!