当前位置: 首页> 人才> 详情

体系专员(医疗行业) 面议

美律电子(深圳)有限公司

全国

  • 工作年限不限
  • 学历要求大专
  • 招聘人数2人
  • 发布日期02-17 发布
  • 年龄要求不限年龄
职位信息

职位名称: 体系专员(医疗行业)

工作性质:
不限

有效期至: 长期有效

任职要求:

职位信息

工作内容: 

1.ISO13485、GMP、CE、QSR维护控管与执行改善。   

2.熟悉各项医疗器材之FDA、CE、TFDA、CFDA...等,其认证(查验登记)办理实务经验。 

3.各类医材之国际标准实施与公司项目协调和作业。   

4.具备内部稽核员或主任稽核员之资格。

5.熟悉及搜集、更新各国医疗器材法规。  

6.外来(法规)文件资料整理管理并衔接文管中心质量文件处理作业。 

7.协助设计开发及产品营销人员了解法规要求。 

8.医疗器材上市后之监控及通报处理,维持公司产品认证状态及管理。  

9.协助申请临床试验计划相关之法规业务。 

10.其他主管交办事宜。

任职要求:

1.本科及以上学历,医学系相关、医药工程相关、生物学相关专业,英语六级及以上,具备英文读写能力; 

2.具3年以上医疗行业相关工作经验,具有相关项目经验及文献查阅编写能力,熟悉IS013485,GMP,FDA 21CFR820,FDA 21 CTR Part 11法规等国内外医疗器械法律、 规范、标准等要求;

3.积极主动,有团队精神做事细腻严谨,负责。



职能类别:医疗器械生产/质量管理

关键字:ISO13485

%3A%2F%2F%2Fsearch%2Fjobdetail.php%3Fjobid%3D116546419

联系方式

上班地址:深圳宝安龙华大浪美宝路48号

公司信息

人尽其才 共创未来
    美律集团成立于1975年,以无线电对讲机用的麦克风(microphone for radio transceiver)进入电声(electric-acoustic)产业的领域,是国内最早开发并量产超薄型小型扬声器及动圈式受话器的厂商,并逐步转型生产手机的相关零配件。美律集团与主要的国际通信及信息大品牌建立起长期及良好的伙伴关系。
    为了满足客户的需求,美律在美国、泰国、中国深圳、上海、苏州、惠州等地区各设有分支机构,为客户提供周到而细致的服务。
    美律电子(深圳)有限公司,位于深圳市宝安区龙华大浪街道。目前大浪分设3个生产厂区,现有员工人数8000余人,拥有一支强有力的研发创新技术人才队伍,全空调无尘车间,防静电地板的舒适工作环境。
    一、主营产品
    麦克风、送受话器、扬声器、电池及蓝芽耳机等其它电子相关产品。
    二、集团历史
    1975年 美律电子股份有限公司于台湾总部成立;
    1986年 美律(美国)电子有限公司成立,自此积极拓展美洲业务;
    1987年 美律电子(香港)有限公司成立;
    1989年 美律电子(深圳)有限公司成立;
    1989年 美律(泰国)电子股份有限公司成立,拓展东南亚及中亚之业务;
    1992年 美律电子(上海)有限公司成立,积极拓展中国业务;
    1993年 荣获第二届国家盘石奖;
    1998年 美律股票上柜挂牌;
    1999年 美律(台湾)荣获第二届小巨人奖;
    2000年 美律(台湾)股票上市;
    2002年 美特科技(苏州)有限公司成立;
    2005年 6月合并鸿鼎公司,成立电子成品事业部负责蓝芽产品研发及营销
                   10月被富比士(forbes)杂志评选为亚太地区营收十亿美元以下的***200家企业之一;
    2007年 被深圳市科技和信息局认定为“深圳市高新技术企业”;
    2010年 美律电子(惠州)有限公司成立。

    三、经营理念
    1.培养诚、正、勤、俭、忍的家风;
    2.重视人才培育与团结,着重科技、理论与实际配合;
    3.做事要有计划、有信心;积极主动、灵活应变;不怕冲突,不怕困难,不轻言放弃;
    4.做人要谦和礼让,光明正大;包容异己,互信互敬;有容乃大,过感恩的生活;
    5.公开及永续经营,重视对国家、社会的使命感;
    6.结合协力厂商、员工与股东,携手服务顾客,顾客满意公司才能永续经营。

    四、质量政策
    以源流管理及时提供顾客满意的产品、质量与服务。

    五、企业使命
    成为世界级通讯,娱乐,电声产品的专业供货商。

    六、员工福利及企业文化
    1.作息时间:每周五天八小时工作制;
    2.福利待遇:
        2.1每天上班╮4小时,公司免费提供两餐,伙食食用方便卫生;
        2.2公司提供员工宿舍;
        2.3公司内设网吧、图书室、篮球场、乒乓球室等娱乐场所和设施,定期不定期举办趣味晚会、幸运大抽奖、知识竞赛、聚餐等各类丰富的娱乐活动;
       2.4按国家规定为员工办理社会保险及雇主责任险等社会保障;
       2.5注重员工培养及开发,依法享受国家节假日及依公司盈利情况发放年终奖等福利。

    七、联系我们
    公司网址:www.merry.com.tw
  深圳美律:广东省深圳市宝安区大浪美宝路50号
        公司十分重视人才的选拔与培养。员工一直被视为公司***的财富,因为行业的竞争归根到底是人才的竞争。公司的管理层中大约50%的成员是从普通员工开始起步的,这一数字反映了公司为员工创造必要的条件,进行纵向、横向的培训,让他们不断接受新的挑战,成为全方位发展的人才。

    为配合公司在中国的快速发展,我们需要大量个人素质优秀的精英人才加入。
收藏本页    申请职位
您可能感兴趣