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开发和服务工程师 面议

默思碧医疗(武汉)有限公司

全国

  • 工作年限不限
  • 学历要求大专
  • 招聘人数1人
  • 发布日期09-22 发布
  • 年龄要求不限年龄
职位信息

职位名称: 开发和服务工程师

工作性质:
不限

有效期至: 长期有效

任职要求:

职位信息

1、熟悉医疗耗材和设备的开发流程,熟悉ISO13485和CE认证经验,负责产品设计和开发项目,文件编写,以及产品的风险分析,并采取有效措施消除或降低风险;

2、负责组织并跟进新产品的试制、样品的性能测试等工作;负责部分已上市产品的工艺改进。

3、负责编制产品的技术规范、产品验收标准、产品标准/产品技术要求;负责工艺验证工作,编制合理的工艺规程及作业指导书,力求能正确指导生产。协助编写国内注册文档的研发部分以及国际CE技术文档。

4、负责部分产品的技术支持和产品服务支持。

任职要求:

1、临床,电子,软件,生物工程等相关医疗从业经验,本科或以上学历;

2、2年以上无菌医疗器械产品研发相关工作经验;熟悉设计和开发控制程序,熟练编制各类技术文件和产品工艺规程,能熟练运用Auto CAD、Pro/E、Solidwok等制图软件。

3、英文能阅读和良好书写能力。

3、有一定售后服务工作经验的优先考虑。

职能类别:医疗器械注册医疗器械研发

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联系方式

上班地址:东湖高新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B8F1西南向

公司信息

                          默思碧医疗(武汉)有限公司简介

    默思碧医疗(武汉)有限公司(MSB Medical)是2012年4月成立于中国武汉光谷医疗器械产业园的一家外商独资企业。前期开发生产的产品包括电外科手术器械和相关设备,涵盖高频电刀、高频手术电刀笔、中性负极板、高频手术电极(不锈钢刀头、钨丝刀头、妇科刀头等)和电外科吸烟器。

    2012年9月,公司获得湖北省食品药品监督管理局颁发的医疗器械生产许可证,并于12月取得了产品注册证,已经在北京、上海、浙江、江苏、广东、山东、河南、辽宁、四川、新疆等各大省市建立了营销网络。公司于2013年7月通过ISO13485质量管理体系认证和产品欧盟CE认证,产品已经开始出口到北美洲(美国、加拿大、墨西哥)、南美洲(巴西)、欧洲(英国、法国、西班牙、希腊、土耳其)、亚太地区(澳大利亚、韩国、马来西亚、泰国、越南)、中东地区和非洲(伊朗、南非)。

    2013年8月,公司引进以美国行业资深专家王诚博士为核心的专业管理团队和战略投资人,旨在将公司打造成为中国微创外科领域的完整解决方案提供商和有竞争优势的微创外科产品的国际知名品牌。公司着眼研发和生产应用于普外科、妇产科、泌尿科、消化科、呼吸科等学科的医疗器械和设备。同时,公司将通过与国内外著名医院和医学院、知名医生和行业专家合作的方式,来进行临床技术的创新和新产品的开发,对核心技术申请专利保护,并实现产业化。

    公司目前与澳大利亚SurgiTools公司签订合作协议,共同在武汉建立研发中心,开发拥有自主知识产权的子宫切除术系统和系列内镜妇科手术器械产品。同时,在武汉光谷医疗器械产业园的大力支持下,通过与湖北省妇幼保健院和武汉同济医学院合作,建立中国中部地区***个国际化的内镜妇科手术培训中心和产学研合作平台。
MSB Medical将致力于把国际先进的微创外科技术和产品介绍给中国的医疗机构和广大患者,为其提供世界一流的优良产品和服务,同时致力于把中国的创新技术和产品推广到世界。

邮箱:[email protected]
特别提示:任何职位均请附上近照一张,谢谢!
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