开发和服务工程师 面议
全国
不限
大专
1人
09-22 发布
不限年龄职位名称: 开发和服务工程师
有效期至: 长期有效
1、熟悉医疗耗材和设备的开发流程,熟悉ISO13485和CE认证经验,负责产品设计和开发项目,文件编写,以及产品的风险分析,并采取有效措施消除或降低风险;
2、负责组织并跟进新产品的试制、样品的性能测试等工作;负责部分已上市产品的工艺改进。
3、负责编制产品的技术规范、产品验收标准、产品标准/产品技术要求;负责工艺验证工作,编制合理的工艺规程及作业指导书,力求能正确指导生产。协助编写国内注册文档的研发部分以及国际CE技术文档。
4、负责部分产品的技术支持和产品服务支持。
任职要求:
1、临床,电子,软件,生物工程等相关医疗从业经验,本科或以上学历;
2、2年以上无菌医疗器械产品研发相关工作经验;熟悉设计和开发控制程序,熟练编制各类技术文件和产品工艺规程,能熟练运用Auto CAD、Pro/E、Solidwok等制图软件。
3、英文能阅读和良好书写能力。
3、有一定售后服务工作经验的优先考虑。
职能类别:医疗器械注册医疗器械研发
上班地址:东湖高新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B8F1西南向