当前位置: 首页> 人才> 详情

临床经理 /总监(三类医疗器械) 面议

浙江归创医疗器械有限公司

全国

  • 工作年限不限
  • 学历要求大专
  • 招聘人数2人
  • 发布日期02-15 发布
  • 年龄要求不限年龄
职位信息

职位名称: 临床经理 /总监(三类医疗器械)

工作性质:
不限

有效期至: 长期有效

任职要求:

职位信息

岗位职责:

1. 负责三类医疗器械类产品临床试验项目的组织、实施、管理等工作,包括:临床项目预算制定、CRO选择、研究中心的维护、项目安排,进度跟踪等。

2.根据临床项目的需求,与临床医学专家、统计专家进行相关的沟通,解决或协助解决临床研究过程中出现的问题;

3. 负责对器械类项目的临床研究进行全面的质量控制与管理,保障临床试验项目按照试验方案、项目进度计划书要求顺利开展;

4. 负责协调和保持好与试验项目参与单位和人员的关系。协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通;

5. 负责项目组临床人员的带教培训及日常管理工作。

任职要求:

1. 临床医学、药学专业本科以上学历; ***;

2. 具有在企业或CRO 3 年以上临床试验监查工作经历,2-3 年以上医疗器械临床试验

项目管理经验;

3. 熟悉医疗器械临床试验及GCP 等相关法规,具有丰富的临床实践经验,熟悉临床试验操作流程;

4. 具有优秀的团队组织能力和项目管理技能,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案;

5. 具备服务意识,团队合作精神以及高度的敬业精神;

6. 具有良好的书面与口头表达能力,善于进行积极的沟通,可适应出差。

7. 培训要求:接受过ICH-GCP、中国GCP 和相关法规等培训;

职能类别:医药技术研发管理人员临床协调员

%3A%2F%2F%2Fsearch%2Fjobdetail.php%3Fjobid%3D115997566

联系方式

上班地址:或上海

公司信息

    公司作为杭州未来科技城A类重点项目引入于2012年11月成立,注册资金9042万元,归创医疗始于开发具有自主知识产权、填补国内空白的药物洗脱外周血管支架和药物洗脱球囊等血管类高端医疗器械。公司开发的前两个产品均获得国药局“创新产品”(绿色通道)认证。现在公司研发项目已经扩展到治疗动静脉血管疾病的全线产品。致力于打造中国外周血管介入、植入领域医疗器械产品与服务的整体解决方案平台,成为该领域的行业领导者。
    目前,公司已累计投入3460万元研发资金,建有2100平方米的万级GMP车间和实验室,自行设计或引进的研发设备1756万元,配备了37名专职研发人员,其中海归博士6人(含国千1人、省千1人、美籍专家3人),已经获得6项国内发明专利、6项实用新型专利和2项外观设计专利。
    公司首期研发的药物洗脱PTA球囊扩张导管已经开始在北京协和、浙大一院、上海仁济等14家医院全面开展临床试验,目前已完成临床入组。药物洗脱外周血管支架系统已在北京安贞医院、中国人民解放军总医院、上海中山医院等十家医院获得所有伦理批件,预计2018年中完成临床入组。这两个产品都已通过国家创新医疗器械特别审批通道,上市批准后将成为中国外周血管医疗器械在该应用领域***和第二上市的产品。同时,PTA球囊扩张导管、外周血管支架系统已获得CE认证并开始海外销售,2018年初,PTA球囊扩张导管取得CFDA认证。
    公司成立以来,已累计吸引了多家风险投资机构的加入,目前已完成融资4000万元,曾获得1997年诺贝尔经济学奖的斯坦福大学MYRONSCHOLES教授也现金入股了本公司。
    在产学研合作上,2013年5月,联合浙江清华长三角研究院成立了“归创清华研发中心”;2014年7月,与浙江大学联合实施“心血管介入医用涂层材料”国际科技合作专项,成为中国--葡萄牙先进医用材料联合创新中心。公司荣誉,2014年荣获浙江省血管类医疗器械产业技术创新综合试点单位即“省重点企业研究院”;2015年11月荣获2015BioGame中国医建创业大赛三等奖;2016年1月荣获浙江?**炀痛葱麓匆低哦樱?016年4月荣获余杭区产业余杭贡献奖十佳科创成长企业;2016年12月在浙江股权交易中心国际人才创新创业板正式挂牌;2017年9月荣获全国创新创业大赛总决赛亚军。
收藏本页    申请职位
您可能感兴趣