临床经理 /总监(三类医疗器械) 面议
全国
不限
大专
2人
02-15 发布
不限年龄职位名称: 临床经理 /总监(三类医疗器械)
有效期至: 长期有效
岗位职责:
1. 负责三类医疗器械类产品临床试验项目的组织、实施、管理等工作,包括:临床项目预算制定、CRO选择、研究中心的维护、项目安排,进度跟踪等。
2.根据临床项目的需求,与临床医学专家、统计专家进行相关的沟通,解决或协助解决临床研究过程中出现的问题;
3. 负责对器械类项目的临床研究进行全面的质量控制与管理,保障临床试验项目按照试验方案、项目进度计划书要求顺利开展;
4. 负责协调和保持好与试验项目参与单位和人员的关系。协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通;
5. 负责项目组临床人员的带教培训及日常管理工作。
任职要求:
1. 临床医学、药学专业本科以上学历; ***;
2. 具有在企业或CRO 3 年以上临床试验监查工作经历,2-3 年以上医疗器械临床试验
项目管理经验;
3. 熟悉医疗器械临床试验及GCP 等相关法规,具有丰富的临床实践经验,熟悉临床试验操作流程;
4. 具有优秀的团队组织能力和项目管理技能,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案;
5. 具备服务意识,团队合作精神以及高度的敬业精神;
6. 具有良好的书面与口头表达能力,善于进行积极的沟通,可适应出差。
7. 培训要求:接受过ICH-GCP、中国GCP 和相关法规等培训;
职能类别:医药技术研发管理人员临床协调员
上班地址:或上海