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医疗器械注册工程师 面议

江西狼和医疗器械有限公司

全国

  • 工作年限不限
  • 学历要求大专
  • 招聘人数2人
  • 发布日期02-15 发布
  • 年龄要求不限年龄
职位信息

职位名称: 医疗器械注册工程师

工作性质:
不限

有效期至: 长期有效

任职要求:

职位信息

1、医疗器械的检验、注册,相关法规文件的收集管理等;

2、医疗器械的注册检验、型式检验、临床试验担当(外部委托);

3、市场抽查等的应对;

4.商品合规性确认等。

 

任职资格:

1、能进行医疗器械产品注册和体系的咨询辅导;熟悉医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报;

2、能协助各组撰写医疗器械产品技术文件(产品标准/产品说明书/产品性能自测报告/产品技术报告/产品风险管理报告等),并保证文件的高质量;

3、 熟悉医疗器械相关产品标准及医疗器械行业其他相关标准;

职能类别:其他

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联系方式

上班地址:吉安永丰县开发区

公司信息

江西狼和医疗器械股份有限公司是由江西源生狼和医疗器械有限公司以整体变更方式发起设立的股份有限公司,成立于2011年1月份,注册资本2600万元,专业从事医疗产品研发、生产、营销的高新技术企业。公司与中山大学、江西中医药大学、重庆大学和北京中医药大学等高等院校合作,拥有北京大学附属医院及中山大学附属医院两大临床科研基地。公司本着“以人为本、诚实守信”的经营原则,致力于泌尿外科、外科、妇科、五官科等手术器械及耗材领域的创新发展、并逐步创立“狼和”品牌。
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