职位信息
工作职责:
1、负责公司产品注册资料的编写与递交。
2、负责公司产品注册质量管理体系文件的编写与管理。
3、负责公司产品生产许可资料的编写与递交。
4、负责公司内部合规性的监督。
5、负责公司相关法规的宣贯与导入。
6、负责公司质量管理体系的内审与外审。
任职条件:
1、2年或以上企业品质管理经验,质量体系管理经验;
2、熟悉国内外ISO13485标准及QA工作流程,具有质量审计和培训工作经验;熟练使用office办公软件;
3、较强的组织,协调和沟通能力;责任心强,具备团队合作精神;
4、有内审员资格证。
5、医学、生物医学工程、机电类等理工科专业大学本科以上学历,熟悉国内医疗器械注册、CE认证申报流程,具备二类或三类医疗器械注册工作及获证后管理实务的两年以上的从业经验;有内审员证书或注册专员证书;有成功注册医疗器械产品,取得注册证的案例;
6、熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准;
职能类别:体系工程师
关键字:管理体系体系流程内审外审质量体系标准
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联系方式
上班地址:石岩街道石龙社区工业二路惠科工业园7栋(与龙华大浪交界,近北站,班车接送)
公司信息
公司简介
盛世智能是一家以精密运动系统为载体向客户提供设备整机、嵌入式部件、运动控制程序的综合方案服务商,也是高新技术企业。盛世智能能够在工业运动控制的平台基础上,根据客户的工艺,创造性提出运动控制应用开发方案,并且能够结合工业视觉合作伙伴,为客户提供设备整机、嵌入式部件以及运动控制程序,为客户解决生产制造工艺中的瓶颈问题。公司立足中国制造2025的高端装备发展趋势,在装备制造业逐年大幅增长的时代浪潮中,逐步建立起中国制造的轻工电子技术制高点。
产品介绍
公司在精密运动系统产品方面,以直线电机为运动载体,能够在多方面条件允许下实现亚微米级的重复定位,结合公司在运动控制的应用技术及合作伙伴的软件算法支持,推出了重复定位精度在微米级的病理切片扫描设备、攻克玻璃检测难题的玻璃缺陷检测设备、应用于数控装备微米级定位的精密运动系统、进口替代且技术革新的高端精密制线设备、电子元器件智能检测设备等。
公司及所处行业增长速度
我国智能制造装备产业预计到2020年市场规模将达到3万亿元,智能制造装备产业在十二五期间年复合增长率为27.33%,十三五期间年复合增长率为24.58%。盛世智能所专注的设备及部件领域更会实现从亿到百亿的快速发展,以直线电机为主的精密运动系统领域未来两年更是会从目前的40亿的市场规模迅速攀升到百亿级的市场规模,盛世智能所处的领域行业的增长速度是当前各个行业中最具活力的行业,公司近两年的营业收入增长率也超过100%,并且具备登陆中国证券资本市场的实力。
我们致力于为员工提供极具竞争力的薪酬与福利
1、基本薪酬+绩效奖金+员工持股机会,提供业内有竞争性的薪资体系;
2、五险一金以及部分商业保险;
3、鼓励在职学习,公司提供教育培训经费,让您升值;
4、工作作风开放务实,职业晋升横向与纵向双通道;
5、大小周8点~17点,上下班不堵车,免费班车接送;
6、法定节假日放假,额外享有带薪年假;
7、员工体检,员工旅游、员工拓展、员工社团、节日礼金;
8、办公环境优,运动球吧、休闲水吧、丰盛下午茶,尽享员工福利;
9、一家绝对尊重奋斗者的公司,一个以成就人为使命的老板,带给你事业上成就无限可能,快乐工作、乐于分享的氛围,只会让你感到暧心,绝不给你堵心。
公司优势
我们为员工提供公平、公正、健全的激励机制和丰厚的回报为优秀者而准备,同时,用严格的考评制度来拒绝一切平庸。我们渴望优秀人才的加盟!
公司是舞台,由舞者成为台柱,如果你有志于创业,我们提供一个良好的平台,激励员工成为卓有成效的奋斗者,让你充分展示老板心态、老板作风。
我们相信:成就=天资(能力*努力*态度)
我们相信优秀人才在公司的发展路径有以下3种:
1、职员--资深职员--公司股东
2、业务--资深业务--公司股东
3、职员/业务--职业经理人--公司股东
盛世智能1999年创业,2014年重新工商注册。公司拥有一流的办公条件,现正处于蓬勃发展阶段,极需要人才支撑。我们求贤若渴,不论您是资深的研发大神,或是能让客户拜倒的销售精英,还是棒棒哒管理大咖,这里是你施展才华的绝佳舞台。
我们汇聚各路人才,有加拿大不列颠哥伦比亚大学(UBC)优秀工科毕业生不远万里怀抱创业梦想飞赴盛世智能、有清华大学工程硕士研究生前来开创事业、有知名集团公司工作背景的资深研发和营销人才加盟……低调不炫富,薪资绝不负你!工作优秀者还有股权可拿!我们诚邀志同道合的小伙伴,与我同行!