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医疗器械国际注册专员 面议

广州索诺星信息科技有限公司

全国

  • 工作年限不限
  • 学历要求大专
  • 招聘人数1人
  • 发布日期02-03 发布
  • 年龄要求不限年龄
职位信息

职位名称: 医疗器械国际注册专员

工作性质:
不限

有效期至: 长期有效

任职要求:

职位信息

一、岗位职责

1、起草、收集、整理注册资料,撰写或初步审核相关的医疗器械申报等文件;

2、了解各国相关法律、法规,并负责其相关信息的收集、更新和反馈;

3、跟进国外项目注册进展,定期汇报产品注册情况,解决注册过程中出现的问题;

4、负责公司指定的项目国外咨询或其他注册事宜的对外沟通,将国外相关信息与公司内各部门有效沟通,确保项目顺利进行;


二、任职资格

1、具有良好的书写能力和翻译能力:

2、了解国际注册认证的相关法规和收集;

2、可以独立开展国际注册认证的相关调研工作;

3、两年以上相关工作经验,熟悉FDA 510K医疗器械产品注册流程和欧盟CE认证,或者有成功欧美注册认证经验者优先;

4、能够流畅地阅读专业英文资料,具备资料(文献、标准、法规、专利等)检索和分析能力。

职能类别:医疗器械注册

关键字:医疗器械注册器械注册专员国际注册专员

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联系方式

上班地址:科学城崖鹰石路27号佳德科技园C栋504

公司信息

    广州索诺星信息科技有限公司是一家专业医疗设备研发、制造及销售公司,主营彩超、B超系列超声诊断仪和监护仪、心电图机、膀胱扫描仪、光学OCT成像仪器等产品。公司拥有强大的技术开发和生产加工能力、良好的办公和生产环境,并采用现代化、人性化管理。
    公司坚持技术领先、性价比最优,注重产品创新,以优秀的产品、实惠的价格使得更多医疗机构能够轻松拥有先进的医疗设备。经过不断的研发和投入,公司已开发研制了一系列技术先进、特色鲜明、适合客户需求、性价比高的产品,获得客户广泛好评,并先后获得了广东省科技项目立项和资助,以及广东省高新技术产品称号。
    公司也非常重视产品质量控制,已获得了欧盟CE等认证,产品畅销世界各地100多个国家,公司“Sonostar”品牌受到客户广泛认可,在国内外具有较高的知名度。
    “把先进科技普及应用以造福人类”是我们追求的目标,我们坚持“新技术,新生活”的理念,多年来致力于先进技术和产品的推广、普及,为人类的健康做出了贡献。
    热忱欢迎广大业界人士和我们联系、合作,我们坚信我们的服务和产品一定会让您满意。
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