医疗器械国际注册专员 面议
全国
不限
大专
1人
02-03 发布
不限年龄职位名称: 医疗器械国际注册专员
有效期至: 长期有效
一、岗位职责
1、起草、收集、整理注册资料,撰写或初步审核相关的医疗器械申报等文件;
2、了解各国相关法律、法规,并负责其相关信息的收集、更新和反馈;
3、跟进国外项目注册进展,定期汇报产品注册情况,解决注册过程中出现的问题;
4、负责公司指定的项目国外咨询或其他注册事宜的对外沟通,将国外相关信息与公司内各部门有效沟通,确保项目顺利进行;
二、任职资格
1、具有良好的书写能力和翻译能力:
2、了解国际注册认证的相关法规和收集;
2、可以独立开展国际注册认证的相关调研工作;
3、两年以上相关工作经验,熟悉FDA 510K医疗器械产品注册流程和欧盟CE认证,或者有成功欧美注册认证经验者优先;
4、能够流畅地阅读专业英文资料,具备资料(文献、标准、法规、专利等)检索和分析能力。
职能类别:医疗器械注册
关键字:医疗器械注册器械注册专员国际注册专员
上班地址:科学城崖鹰石路27号佳德科技园C栋504