岗位职责

1、负责贯彻和执行国家相关政策法规；

2、负责公司质量管理体系的有效运行和维护，落实纠正预防和持续改进措施；

3、负责指导各部门建立质量管理规程（流程、职责、绩效指标、操作规程等），并监督执行；

4、负责组织质量管理体系及质量控制方面的培训；

5、负责行使管理者代表的职责，定期组织各工厂进行管理评审，并汇总评审报告给最高管理者；

6、负责实施质量的监督、审核和责任裁定及质量处罚的工作；

7、负责主要供应商的考核和审批；指导、协助重大客户投诉的处理。

任职资格

1、专科以上学历；

2、具备质量体系、医疗法规注册管理咨询等相关领域方面的培训或工作经历；

3、具备良好的分析判断能力。逻辑思维能力强，思维敏捷、处事干练，善于沟通，富有团队精神，能够承担压力；

4、熟练掌握OFFICE软件，文笔流畅；熟悉ISO体系、能全面运作13485医疗体系CE主导外审、内审、有医疗耗材注塑成型十万级无尘车间工作经验。五年以上医疗品质经理相关工作经验。

5、大/中型医疗塑胶品质经理五年以上工作经验，熟悉常用产品检测和测量仪器和设备。

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