岗位职责：

1、负责三类有源医疗器械产品注册资料的编写、整理并报送，完成产品注册；

2、与药监局评审中心等构建良好联系与沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保产品注册工作顺利进行；

3、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档；

4、进行质量管理体系相关工作，协助上级完成对公司质量管理体系运行的监视和核查，对体系相关文件进行完善。

任职要求：

1、本科及以上学历，医疗器械、医学检验、药学等相关专业，2年以上医疗器械产品注册申报工作经验；

2、熟悉三类有源医疗器械注册流程，有产品注册标准编写、注册文件准备、联系产品检测等事务的经验，并能独立操作；

3、熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准；

4、熟悉ISO9001、ISO13485，GMP等质量管理体系标准；

5、具有良好的协调、沟通能力，有较高的工作积极性和团队合作精神。

注：公司办公地址计划2020年6月搬入正式办公和科研场所：江北新区定山大街126号。

%3A%2F%2F%2Fsearch%2Fjobdetail.php%3Fjobid%3D119786382