职位信息
1.负责追踪医疗器械、诊断试剂注册相关法规和标准,分析法规要求,结合本公司产品和体系情况进行合理建议,确保公司产品和体系合规。
2.负责公司产品注册相关文件和表格的编写,确保项目的准确。
3负责组织公司内部注册相关部门的协作和进度管理。
4负责企业各项资质和证照的管理和维护。
5负责与注册和监管部门的沟通联络,确保注册工作的实施。
任职要求:
1.生物、化学、制药、医学等相关专业本科以上学历;
2.医疗器械相关行业产品注册工作3年以上工作经验
3.熟悉医疗器械和诊断试剂产品注册管理特点和法规要求。
4.掌握医疗器械注册文件的要求,能够独立编写和维护注册文件。
5.具有领导能力,能够组织和管理相关部门人员完成注册工作。
6.具有良好的沟通能力,能够合理的处理各方关系。
7.公正、有原则,执行力强,具有良好的团队精神和时间管理能力。
职能类别:医疗器械注册药品注册
关键字:医疗器械注册专员药品注册产品注册
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联系方式
上班地址:杭州市萧山经济技术开发区启迪路198号杭州湾信息港C座9层
公司信息
美联医学控股集团成立于2006年,一直致力于医学领域新产品的推广,是国内较早成功将基因芯片技术应用于临床医学诊断的公司之一。基因科技引领大健康的新时代。经过十余年发展,美联医学控股集团已成为一家集研发、生产、销售、第三方医学服务和生物信息数据处理全产业链的高新生物科技企业。
公司旗下建有1500平方米生产研发中心(杭州千基生物科技有限公司)、覆盖全国区域的营销和服务网络(杭州美联生物科技有限公司)、专注特色新项目的第三方临床医学检验服务中心(杭州美联医学检验所、郑州美联医学检验实验室等),更有一支专业的高素质人才团队。企业以临床用基因诊断产品的研发、销售、生物信息分析和网络咨询服务为主营方向,为客户提供以病原体基因诊断、个体化用药基因指导为特色的专业服务,以期在医药领域发掘新的“蓝海”。
美联医学控股集团的使命是把基因科技的新知识和新发现转化到医学实践上来,根据临床需求开发新的医疗诊断产品和服务,根据客户需要精确地确定个体化预防、诊断、治疗方案。企业将秉承一贯的严谨、专注、专业、创新的工作作风,为客户提供前沿的学术支持、信息服务和专业的技术支持,在为客户创造价值的同时,实现企业目标----普及基因诊断服务,促进人类健康。