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医疗器械注册项目经理 面议

广州洁特生物过滤股份有限公司

全国

  • 工作年限不限
  • 学历要求大专
  • 招聘人数1人
  • 发布日期01-27 发布
  • 年龄要求不限年龄
职位信息

职位名称: 医疗器械注册项目经理

工作性质:
不限

有效期至: 长期有效

任职要求:

职位信息

 

任职资格

1、本科及以上学历,医疗器械/医药/生物工程/临床医学等医疗相关专业背景优

先;

2、3-5年医疗器械质量管理和注册工作经验,有完整国内二/三类产品注册经验

者优先;


岗位职责

1、收集国内二类、三类疗器械产品注册、生产许可相关法律法规的最新要求,并建立医疗器械法规档案;

2、组织各关联部门对法律法规进行培训与考核;

3、指导团队按照医疗器械法律法规要求进行产品的设计开发和验证确认工作;

4、负责医疗器械注册资料的指导编写和申报工作;

5、负责对接省市区药监管理部门,并做好关系维护;

6、负责公司医疗器械注册团队建设工作。


职能类别:医疗器械注册

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联系方式

上班地址:广州市萝岗区永和开发区斗塘路1号

公司信息

 广州洁特生物过滤股份有限公司成立于 2001 年,是一家从事生物实验室及医疗高端耗材、试剂及设备研发、生产及销售的高新技术企业,公司研发中心先后被认定为广州市级企业技术中心、广东省生物实验室一次性塑料耗材工程技术研究开发中心、广州市企业研究开发机构、广东省省级企业技术中心。
2018年10月24日,洁特生物有幸作为广州民营企业的代表,接受***考察并向总书记详细介绍了公司的创业及发展历程。
生物实验室高端耗材全球市场约 400 亿美元、国内市场2018年增长至231.26亿元人民币,目前我国95%依赖进口。该行业具有技术门槛高、垄断性强两个特点,全球仅有 20 余家规模企业,***号企业为世界 500 强企业;洁特生物为国内细分行业龙头企业。
公司成立以来一直致力于生物实验室耗材的研发、生产、销售,主要产品为生物培养和液体处理两大类生物实验室耗材,并配有试剂、小型实验仪器等,涉及700余种产品及配套。公司产品主要销往欧美等40余个国家及地区,凭借优良的技术性能和产品品质,以及高效的服务成功进入生物实验室用品综合服务商的全球供应链体系。在国内市场,公司产品以性价比及本土化服务等优势与国际品牌同台竞争,为国内客户提供了更多的选择空间,也为打破我国生物实验室耗材长期依赖进口的局面以及国内相关产品采购价格的下降作出了贡献。
公司着力强化核心技术研发,承担了国家科技型中小企业创新基金项目、省部协同创新与平台环境建设、广州市产学研协同创新重大专项等数十个项目。公司创立至今,通过不断吸收国际先进技术、工艺和理念,对关键核心技术与工艺进行持续研发和技术攻关,公司掌握了多项生物实验室耗材生产领域相关的关键核心技术和先进工艺。
   公司福利:
1、工作制:五天八小时;
2、加班费:按国家劳动法支付加班费;
3、五险一金:公司为员工购买五险一金,同时为员工购买团体意外险;
4、绩效奖金:公司设置有季度奖、年终奖、研发奖以及其他各类奖金;
4、吃住:公司为在总公司上班的员工,包住,包工作餐;
5、班车:公司为在总公司上班的员工提供上下班接送班车;
6、娱乐项目:
? 公司每周组织员工打羽毛球;
?公司的乒乓室、篮球场、电影院、卡拉OK场所,员工可根据兴趣选择;
公司网址:www.jetbiofil.com
坐车路线:
      
    1、坐4号线到奥林匹克中心北门,转公交506到新庄二路下车,走大约10分钟左右可到(可按导航指引方向走,如觉得麻烦也可选择打摩的5元或滴滴乘车到我司)
    2、坐5号线到文冲地铁口,转公交B31到永和大道中下车,走大约10分钟左右可到(可按导航指引方向走,如觉得麻烦也可选择打摩的5元或滴滴乘车到我司)
    3、坐6号线到香雪地铁口,转公交365到到新安路下车,走大约3-5分钟即可;

    4、坐516、566A、571A到永和大道中下车,走大约10分钟左右可到(可按导航指引方向走,如觉得麻烦也可选择打摩的5元或滴滴乘车到我司)
     5、广州火车站:
       A、坐210或坐13号线到南岗站下,转坐566A、B31、516到永和大道中下车,走大约10分钟左右可到(可按导航指引方向走,如觉得麻烦也可选择打摩的5元或滴滴乘车到我司)
       B、坐增广二线到贤江加油站下车,走大约10分钟左右可到(可按导航指引方向走,如觉得麻烦也可选择打摩的5元或滴滴乘车到我司)
   5、广州火车东站:
       坐214南岗站下,转坐566A、B31、516到永和大道中下车,走大约10分钟左右可到(可按导航指引方向走,如觉得麻烦也可选择打摩的5元或滴滴乘车到我司)
   6、天河客运站:坐增广二线到贤江加油站下车,走大约10分钟左右可到(可按导航指引方向走,如觉得麻烦也可选择打摩的5元或滴滴乘车到我司)
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