职位信息
1、熟悉医疗器械、体外诊断试剂注册流程、要求和相关法规；
2、负责项目注册申报，跟踪项目进度，解决申报过程中遇到的问题；
3、负责与注册检验、药监部门、临床试验单位、技术评审专家适时沟通，跟踪、推进项目进度，协助建立和维护相关的政府事务关系；
4、负责新产品注册临床实验，负责新产品相关性能的验证。
5、负责编写审阅临床方案/报告，统计分析临床数据，发现试验过程中的过程，做过临床实验的优先考虑；
6、完成上级交代的其他工作。
任职资格：
1、医学检验或生物相关专业专科及以上学历；
2、有生化、免疫或检验科工作经验优先；
3、有医疗器械、体外诊断试剂注册申报1年及以上工作经验。
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公司信息
昆明思安生物科技有限公司是一家以化学发光定量检测（体外诊断）产品自主研发、生产和销售为主营业务并拥有自主知识产权的高新技术企业。公司于2016年05月16日注册成立并入住云南省昆明市呈贡高新技术产业基地（马金铺），注册资金人民币1000万元，占地总面积为1500平方米，其中洁净区面积为500平方米。厂房硬件设施符合医疗器械生产质量管理规范要求，并配备先进的研发、检验设备。
公司于2018年经国家科技部批准为***工程研究中心，并和云南民族大学、昆明动物所、植物所、生物医学所等科研教学单位建立了密切的战略合作伙伴关系。
我公司高度重视员工个人发展，每个员工都会受到全方位专业培训，并给予相应技术和管理核心岗位。目前公司属于高速发展时期，现诚邀有责任心，工作热情，有上进心的有识之士加入，与公司一起成长发展！
不限
大专
2人
01-16 发布
不限年龄
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