职位信息
岗位职责:
1、负责产品设计和开发项目,组织实施设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的工作,以及产品的风险分析,并采取有效措施消除或降低风险;
2、配合主管做好新材料、新工艺、新技术的引进和开发设计工作;
3、负责组织并跟进新产品的试制、样品的性能测试等工作;
4、负责编制产品的技术规范、产品验收标准、产品标准/产品技术要求;
5、负责工艺验证工作,编制合理的工艺规程及作业指导书,力求能正确指导生产。
任职要求:
1、化工、高分子材料等相关专业,本科及以上学历;
2、2年以上高分子材料无菌医疗器械产品研发相关工作经验;熟悉设计和开发控制程序,熟练编制各类技术文件和产品工艺规程,能熟练运用Auto CAD、Pro/E、Solidwok、UG等制图软件。
职能类别:医疗器械研发
关键字:医疗器械研发工程师高分子材料
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联系方式
上班地址:东湖高新区高新大道888号高农生物园A区15栋高农生物大厦
公司信息
武汉杨森生物技术有限公司于2009年4月成立于湖北省武汉国家生物产业基地(光谷生物城)。公司是从事高端医疗器械研发、生产与销售的高新技术企业。目前拥有1000 m2 按照GMP标准打造的生产厂房,200 m2 办公楼;具有6846植入材料和人工器官、6864医用卫生材料及辅料两大类医疗器械产品的生产许可证;国家药监局创新医疗器械绿色通道获批项目企业,受理号:械特2014-137;国家高新技术认定企业;国家商信部3A信用评级企业;知识产权方面现有5项发明专利和1项实用新型。本企业自成立以来就受到政府的重点扶持,也是医学高新技术研究向市场转化的示范企业。公司始终坚持以自主创新为主,前期利用国家和地方政府提供的良好的创业条件,依托政府机构对高新医学技术的大力资助,经过近年来的辛勤耕耘,企业规模得到迅速发展和壮大,公司业绩蒸蒸日上。
杨森公司聚集了材料、化学、生物、临床医学类等各类专业人才,拥有一支在产品研发、质量控制、临床验证、市场开拓、企业管理等方面专业的经验丰富的人才队伍,研制开发涵盖:冠心病、周围血管疾病等领域的高端植介入产品和止血辅料产品,取得了一系列具有国内、国际领先水平的研究成果。公司自成立以来,先后承担了国家中小创新基金新项目,武汉市中小创新基金项目,武汉市关键技术攻关项目,东湖高新技术开发区3551人才项目以及生物发展专项项目。目前市场上各类人造血管基本依赖进口,价格昂贵且使用效果不佳,而在心脏搭桥手术需要的小口径人造血管领域,现有的进口产品也不能满足临床要求,公司致力于攻克这一个世界性的难题,研究出全球***根用于心脏搭桥的人造血管,填补中国乃至全球这一领域的空白,以解决当前我国冠心病患者采用自身血管进行心脏搭桥不仅给患者自身带来很大伤害且伴有后遗症的状况。
公司秉承“海纳百川,勇攀高峰”的科学态度,旨在成为国内人造血管领域的领导者,为广大医护工作者提供更好更强的医疗产品与技术,使更多心血管病患者能够享用中国自己的先进的医疗技术和产品。