职位信息
岗位职责:
1) 医疗器械生产企业现场辅导,运用相关质量管理标准与法规帮助企业建立、运行医疗器械质量管理体系,满足监管机构或认证机构要求。
2) 指导企业通过认证检查;
3) 制定咨询服务项目计划,配合项目组完成整个项目,包括文件体系建立、培训、质量体系实施和接受官方审计和检查等;
4) 审核和指导企业开展验证工作,比如设备确认、工艺验证、清洁验证、计算机验证等。
任职资格:
1) 熟悉ISO 13485质量管理体系标准、ISO14971医疗器械风险分析标准及法规要求,有医疗器械GMP(无菌,IVD)实际运作经验优先;
2)两年以上咨询行业相关工作经验,有工厂具体的内部审核工作经历和第三方公证审核机构独立审核的经历;
3) 良好的沟通协调和项目控制能力;
4) 具有强烈的责任心、事业心,工作仔细认真;
5) 能适应短期出差;
6) 有团队合作精神,积极主动,能够承受较高强度的工作压力;
7) 为人诚实、开朗,善于与人沟通和合作, 有较强的社交能力;
8) 善于创新,能独立思考和处理问题;
经验丰富应聘者可直接与负责人沟通确定!
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公司信息
我们是思誉集团,成立于2009年,是国内领先的企业咨询顾问公司,专注于:ISO9000、ISO14000、ISO45001、IATF/TS16949、SA9100、ISO27000、ISO20000、ISO13485、ISO22000、ISO17025、BRC、HACCP、QC080000、GMP、GMPC、FSC/COC、ICTI、SA8000、WRAP、BSCI等国际认证咨询以及客户验厂咨询、企业管理培训及产品认证的咨询与培训机构。总部设在深圳,旗下设有深圳市思誉知识产权服务运营有限公司、深圳市思誉企业管理顾问有限公司、深圳市思誉企业管理顾问有限公司广州分公司、宁波市思誉企业管理顾问有限公司,有近百名各类资深专家正活跃在全国各地为不同客户提供咨询、培训服务,是目前国内最为专业性咨询(顾问)机构之一。思誉公司顾问师们,有广博的管理知识,丰富的实践经验,成功的咨询案例,有的来自世界***零售商(如Wal-Mart、TESCO等),均来自国际、知名认证机构(如:TUV、ITS、SGS、CSCC、BV),均是社会责任认证领域的顶尖专家。我们对世界各大零售商(如:Wal-Mart、WaltDisney、K-Mart&Sears、Lowe's、Hasbro、Tareget、M&S等)的工厂COC验厂认证要求,对《劳动法》等相关法律法规有透彻的认识,对各大公证行(如BV、SGS、ITS、HKQAA、CSCC、TUV等)的验厂方法和特点有深入研究,并创出一套符合这要求的行之有效的方法。是国内目前从事:Wal-Mart、Disney、K-Mart&Sears、Mattel、COSTCO、TESCO、Hasbro、Target、Levi's、Nike、GAP、Coco-cola、Kohl's、JCPenney、Macy's、IKEA 等客户验厂的专业化咨询公司之一。