医疗品质经理 面议
全国
不限
大专
2人
02-26 发布
不限年龄职位名称: 医疗品质经理
有效期至: 长期有效
岗位职责:
1、负责质量部日常管理工作,负责编制部门计划并组织实施执行;
2、负责质量团队建设、质量部门员工培训,工作分配及考核;
3、负责组织编制与质量方针和质量标准相一致的质量管理体系文件,并对体系文件进行有效管理;
4、负责组织质量检验标准、质量、计量管理制度的拟定、修改、检查、监督、控制及执行;
5、对生产过程中出现的不良情况进行检查及时组织采取改进、纠正和预防措施,并跟踪验证,确保采取措施的有效性;
6、负责不合格品的跟踪、验证和有效处置,协助解决生产过程中存在的技术问题;
7、全面贯彻ISO13485、医疗器械生产质量管理规范及附录,组织内审和管理评审,全面负责药监局的质量体系考核工作;
8、负责供应商质量管理;
9、负责客户投诉的内部调查、分析、处理。
任职要求:
1、生物、医学、检验、质量管理等相关专业本科及以上学历;
2、有3年以上体外诊断试剂与医疗器械行业质量管理工作经验,熟悉质量管理规程,全面负责组织过药监局体系考核的经验;
3、熟悉实验室管理、洁净厂房检验、工艺用水检验;
4、熟悉ISO13485和《医疗器械生产质量管理规范及附录》,有内审员证书和规范培训证书优先;
5、熟悉医疗器械法律、法规,对医疗器械领域的生产质量体系具有较深理解;
6、工作严谨细致,较强的分析解决问题能力及团队合作精神;
7、具备较强的领导、学习及协调沟通能力,良好的团队合作精神。
职能类别:医疗器械生产/质量管理药品生产/质量管理
关键字:体外诊断试剂ISO13485GMP
上班地址:金湾区红旗镇金粮路2号