职位信息
岗位职责
1、负责公司产品国内注册的申报工作,编写注册文件,包括I类和II类医疗器械的备案、注册等;
2、制定产品电气部分生产工艺文件、使用说明书、技术要求等相关技术资料;
3、与检测和认证机构保持密切联系,建立良好关系,确保各个产品的检测和认证的顺利进行;
4、有序管理公司注册资料文档,提前开展注册证到期的产品重新注册工作,并负责产品的
资料归档。
任职要求
1、临床医学、医疗器械、电子电气工程、机械工程等相关专业优先;
2、熟悉国家医疗器械认证的流程及相关法律法规、注册法规及申报流程的各个环节;
3、有I类或II类的医疗器械注册经验,能独立进行注册工作开展;
4、医疗器械产品注册2年以上工作经验优先,逻辑思维能力强,善于表达、沟通。
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公司信息
广州健隆医疗科技有限公司为广州幸好医疗集团下属公司。是一家集科研、设计、生产、销售为一体的高新技术企业,公司员工90人(不包含投资工厂及医院)。集团公司2016年销售额2.6亿人民币。2017年销售额3.9亿人民币, 2018年销售额5.2亿人民币。主营业务覆盖医疗器械及医疗健康服务两大领域,产品涵盖骨科耗材,骨科治疗设备,心脏导管,康复设备,影像设备、依靠科技求发展,不断为用户提供满意的高科技产品,是我们始终不变的追求。
在骨科医疗器械方面,作为匈牙利SANATMETAL和MEDIOX的中国独家代理商,不断为用户提供满意的高科技产品,与全国近3000家医疗单位建立了稳定和谐的业务关系,取得了良好的社会效益和经济效益。在充分引进吸收国外先进技术的基础上,投资建立天津新中医疗器械厂成功开发新中原外固定系列产品;投资建立广州普林斯通医疗科技公司成功开发骨科用球囊和心脏导管等高科技产品;
在康复医疗2017年与瑞士SOREHA AG合作开拓康复医疗市场,为中国南部、中部的授权代理商;产品有美国biodex,德国proxomed,德国Galileo,芬兰PhysioTouch,以色列MediTouch,美国AlterG?,德国Extrazell, 德国Weyergans,法国Vibramoov,德国cardioscan,法国Genourob等
在影像2017年与上海联影医疗合作签订了广东省的代理权。
并控股了三甲医院,分别是珠海禅城医院,珠海仁和骨伤医院,广州和谐医院
企业的员工,是企业的财富,不仅是同事同时也是战略合作伙伴。
1、工作时间:上午:8:30-12:00,下午:13:30-17:30,5天7.5小时,周末双休。
2、享受国家带薪年假、婚假、产假、陪产假、丧假、工伤假、法定节假日按国家规定统一休假。
3、享有五项基本社会保险、餐费补助、通讯补助、交通补助、出差补助、高温补助、传统节日礼品等多项福利。
4、公司另为全体员工购买友邦团体意外伤害保险
5、薪资结构:基本工资+岗位工资+绩效工资+业绩提成+年终分红,优秀员工赠与相应的在职股份。
6、每年享有员工外出旅游活动,丰富员工文化娱乐活动。
7、享有专项员工培训、每年定期体检