职位信息
1. 电子、机电等理工类专业毕业，年龄25-35岁，有有源医疗器械二、三类产品注册申报经验优先；
2. 熟悉医疗器械法律法规、ISO13485，熟悉产品注册、变更流程，能独立完成注册申报工作；
3. 配合研发部门编制产品技术要求，整理产品注册申报资料和递交；
4. 联系产品检测事宜，跟踪和汇报产品检测进度，协调检验过程中出现的问题；
5. 联系产品临床事宜，并跟踪和汇报进度；
6. 跟踪和汇报产品注册进度，处理审评过程中出现的问题；
7. 良好的沟通能力和应变能力，工作认真仔细，有较强的责任心，能出差。
岗位职责：
1. 负责产品注册前内部符合性、产品检验、临床等工作；
2. 负责产品注册申报工作，包括产品注册、变更、生产许可、变更等事宜；
3. 负责产品注册评审补充资料的协调、整理和递交工作；
4. 负责与产品注册相关资料的收集、整理、提交、补充和存档；
5. 负责领取注册证、生产许可证等相关证书。
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联系方式
上班地址：武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B9栋2层2号
公司信息
湖北美睦恩医疗设备有限公司是一家集美学、医学先进激光及相关技术于一体的创新科技型企业，致力于给全球医学界带来更多卓越有效，高性价比的医疗设备。公司主要研发项目有两大类，一是眼科设备及耗材；二是医疗美容设备。
公司总部位于东湖高新区光谷，美睦恩创始团队已积累丰富的进口产品代理经验，在国内拥有完善的销售体系，并已搭建好多家国外医疗设备厂商资源。为实现自主研发生产产品和与国外先进医疗设备制造商合作引进产品国内生产打下坚实基础。。
公司始终坚持“以客户为中心，品质是公司的生产”为基本原则，“科技创新、诚信服务”为经营理念，“为客户提供终身服务”为服务理念。凭借高科技，服务于我们的客户，随时为您提供销售、培训、技术交流及售后服务等环节24小时服务。
不限
大专
1人
12-25 发布
不限年龄
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