医疗器械注册专员 面议
全国
不限
大专
1人
12-22 发布
不限年龄职位名称: 医疗器械注册专员
有效期至: 长期有效
1、负责注册材料的编写,全程跟踪注册申报资料的整理并报送,完成产品注册;
2、负责与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通,并及时汇报有关情况
3、负责对注册申报材料进行编制、审核并对注册资料及原始记录归档及整理;
4、进行质量管理体系相关工作:与公司各部门沟通,协助上级完成对公司质量管理体系运行的监视和核查,对体系相关文件进行完善等;
5、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档;
6、本部门安排的其他事宜。
任职资格:
1、学历:大专及以上,医药、生物、化学、医疗器械、检验等相关专业;
2、一年以上医疗器械注册工作经验,有独立完成过二类及二类以上医疗器械产品注册的优先考虑;
3、熟悉CFDA法规及相关注册流程,熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001相关知识;
4、有责任心,工作态度严谨、细致,能够合理安排时间并独立完成工作;
5、具有良好的语言表达及沟通、分析能力,较强的团队合作及独立工作能力。
职能类别:医疗器械注册
关键字:QA注册专员
上班地址:武汉市东湖新技术开发区高新四路与佛祖岭一路交汇处