医疗器械注册专员 面议
全国
不限
大专
2人
12-17 发布
不限年龄职位名称： 医疗器械注册专员
有效期至： 长期有效
1.负责公司医疗器械新产品（二类，三类无源医疗器械）的注册、注册证变更和注册延续工作；就注册事务与政府及相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批件；
2.负责医疗器械产品注册申请相关文件的编写与申报以及归档；
3.负责完成相关产品注册、检验临床工作，配合完成现场（体系）考核；进行医疗器械产品临床试验相关工作实施，对临床试验管理的相关活动进行记录并存档；
4.负责处理CFDA技术评审中心、医疗器械检验机构等部门相关沟通事宜；
5.跟踪申报进度，解决申报过程中遇到的问题；
6.注册资料的归档、管理。
任职要求
1.年龄35岁以下，生物、医学、医药、机械、机电一体化等相关专业，本科及以上学历；
2. 3年以上医疗器械注册工作经验；
3. 熟悉医疗器械相关产品的申报流程和产品注册相关法律法规;
4. 熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001相关知识；
5.具有良好的中文文字表达能力及扎实的文撰写功底，熟练使用office、Powerpoint等办公软件；
6.有骨科类医疗器械注册工作经验的优先。
职能类别：医疗器械注册医疗器械研发
上班地址：两江新区水土工业园区
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