1、按照公司发展战略进行新产品开发和立项,并完成市场调查、注册策略等信息的汇总;
2、独立完成注册工作,撰写、校对、提交耗材注册所需的资料,跟进注册进度和检查,回复审查意见,及时协调解决注册过程中出现的问题,负责与省局、国家局跟踪沟通;
3、对供货商的筛选,价格、产品质量标准、协议的拟定签署,交货期的审核;
4、熟悉专利的撰写和申报,负责申报资料整理、审核;
5、对原料药,包装等采购成本核算;
6、及时跟踪国内外原材料市场价格行情的变化及品质情况,提升产品品质,降低采购成本;
7、配合销售部门,完成招标等,总公司规定的其它各项工作;
8、及时跟进国内外各项器械法规、指导原则、技术文件等的最新动态;
任职资格:
1. 医学、药学、高分子材料等相关本科学历;
2. 2年以上相关工作经验,熟练掌握医疗耗材相关法律法规及标准,独立完成医疗耗材产品的注册资料的编写、审核和注册流程的管理;
3. 全程参与过至少一款二类、三类医疗耗材产品注册流程;
4. 有较强沟通协调能力,可与检测机构,临床机构,注册审评、上游客户等部门良好有效的沟通,与上述机构有良好的业务沟通渠道优先;
5. 有医疗耗材研发或立项经验,对医用类化工成分了解;
6. 有原材料采购经历优先;
7. 有专利和商标申请撰写经历;
让想干事的人有机会,能干事的人有舞台,使干成事的人有地位有待遇
一经录用,薪资丰厚:基本工资+工龄工资+绩效奖+交通补助+餐补+话补+高低温补助+五险+节假日福利+年度旅游+年终奖金。
工作时间:8:30-12:00,14:00-17:30,每周六上午例会分享,法定假日正常休息
工作地址:郑州市郑东新区商务外环西二街新芒果大厦706室
联系人:张经理 15333802667
职能类别:医疗器械注册药品注册
关键字:项目立项批文申请耗材注册医疗器械注册专利申请
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