1 .负责编制质量检验文件，如检验指导书、检验操作规程。并负责质量体系的运行进行监视、核查、维护、验证、内审等工作；

2. 组织实施GMP相关规定，协调、督促各部门进行GMP,并监督检查其执行情况，指导和监督相关部门不断完善GMP日常管理工作；

3. 负责生产过程监控、物料监控、审核各产品的生产工艺规程和批生产记录，批包装记录，批检验记录；

4. 负责根据GMP规范要求建立和健全公司质量保证体系；

5. 负责QC日常管理工作；

6. 负责质量事故原因分析、技术鉴定及处理；

7. 负责质量管理的其他任务；

任职资格：

1. 大专及以上学历，医疗器械、机械工程等相关专业，3年以上医疗器械行业质量管理相关工作经验；

2. 熟悉质量管理规范等相关认证标准、掌握质检、生产、质保等方面知识等，熟悉工厂运作，了解工艺流程；

3. 具备强烈的工作责任心和沟通协调能力、较强的抗压能力、处理突发事件的能力。

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