岗位职责：
1、负责医疗器械产品注册资料的协调、汇编及申报工作、产品的注册报批；

2、负责与产品有关的法律法规及相关标准的识别与更新；

3、能独立根据要求与药监局审评中心沟通跟踪注册进度，配合完成医疗器械产品注册；
4、负责产品注册检验及与检测部门的沟通；

5、协助完成公司产品在欧盟、FDA及其他国家的注册申报。

6、完成领导交办的其他工作内容。

任职要求：
1、医疗器械、生物医学工程、高分子材料与工程等相关专业本科或硕士毕业；
2、一年以上医疗器械产品注册经验，熟悉医疗器械法规，标准；
3、熟悉医疗器械注册流程，文字编辑能力优秀，能独立撰写注册材料；

4、有ISO 13485质量体系认证经验优先；

5、有产品CE和FDA 510K注册经验优先；

6、英文翻译水平良好，能翻译相关专业文献。

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