职位信息
检验员/QC 岗位说明书
任职要求:
1. 大专及以上学历,化学、生物、制药等相关专业者优先考虑。
2. 有基础的微生物学实验和物理化学实验的基本理论知识。
3. 能熟悉环境监测、纯化水检测、无菌实验和EO检测实验。能熟练操作pH计、电导率仪、超净台、紫外分光光度计等常规的实验仪器和设备。
4. 有1年以上无菌医疗器械相关工作经验者为佳。
5. 有责任心,执行力强,能独立工作。有较好的沟通、协调与团队合作能力。
职责:
1. 负责按作业指导书的要求进行原材料检验、过程检验、成品检验、EO检测、无菌检测等相关实验操作,并填写各项检验记录;
2. 定期进行纯化水检测、洁净间环境检测和温湿度检验记录,填写日常检测记录;
3. 做好成品留样记录、定期进行留样检测实验;
4. 协助质量部负责人进行定期计量校准工作。
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公司信息
榕盛(苏州)医疗技术有限公司为由留美博士创业团队在苏州工业园区生物产业孵化器(***高新科技孵化器)创办的高新科技生产性医疗器械企业,已获得实用新型专利授权二项,发明专利实质审查一项,发明专利初步审查合格4项。
榕盛(苏州)医疗技术有限公司发展过程中建立了以现代企业管理制度和以研发创新促进发展的企业管理模式。
榕盛已在苏州工业园区生物产业孵化器(biobay)拥有了1100m2的生产基地,拥有了十万级的gmp厂房,建立了相配套的质量管理体系。
榕盛(苏州)医疗技术有限公司2011年11月落户苏州工业园区biobay。
2012年3月多功能导管固定支架***代产品研发成功。
2013年1月多功能导管固定支架第二代产品研发成功,产品中成功地添加了苏州元素,以丝绸为产品固定基材。
2013年5月标准gmp厂房落成,标准无菌检验实验室也同步落成
2013年7月获得食药监管理部门颁发的生产许可证
2013年9月获得多功能导管固定支架的产品注册证,开始正式生产和销售。
到2014年3月为止,榕盛已在天津、山东、江苏(除苏州)、苏州、安徽、福建、上海、湖北、重庆、广东等地构建了销售渠道,签约了省级代理商。