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注册专员 面议

东劢医疗科技(苏州)有限公司

全国

  • 工作年限不限
  • 学历要求大专
  • 招聘人数2人
  • 发布日期12-03 发布
  • 年龄要求不限年龄
职位信息

职位名称: 注册专员

工作性质:
不限

有效期至: 长期有效

任职要求:

职位信息

1、负责医疗器械产品注册检验及与检测部门的沟通,与检验、测试、认证机构保持密切联系,建立良好关系;

2、在指导下进行医疗器械产品注册资料编制,进行注册申报并跟踪注册进度;

3、了解并研究新产品认证注册的法律法规,尝试为新产品注册或认证策略提供咨询建议;

4、熟悉国内/外医疗器械产品注册流程、行业法规规定,在辅导下完成产品注册。

岗位要求:

1、有意愿加入创业公司,勇于挑战,坚韧不拔,与企业一起快速成长;

2、医学、生物医学工程或相关专业本科以上学历;

3、1年以上二类/三类医疗器械注册经验,有意愿在医疗器械注册领域长期发展;

4、了解医疗器械国内外相关法规、标准;

5、优秀的沟通能力与书面表达能力。


职能类别:医疗器械注册

关键字:医疗器械注册注册专员产品注册法规

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联系方式

上班地址:华山路生命健康小镇产业园一期4栋

公司信息

东劢医疗科技(苏州)有限公司由东南大学苏州医疗器械研究院与创业领军团队共同组建,坐落于苏州市生命健康小镇,建筑面积2500余平方米。公司依托东南大学开展合规性设计开发和工程化转换,建有有源医疗设备和无菌医疗器械两条生产线,按照ISO 13485打造标杆性的质量管理体系。东劢医疗以服务于产业创新为己任,搭建了符合ISO/ IEC 17025体系的自检平台,整合了注册、体系、临床等行业精英团队,以专业的技术能力和优良的职业操守为客户提供一站式服务。
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