职位信息
岗位职责:
- 依照规章制度、质量标准、检验操作规程、仪器操作规程等进行检验、记录、计算、判定,保证检验数据真实,并于规定工作日内出具报告;
- 负责标准品、对照品、毒性化学试剂、试液等的配制及保管工作。
- 根据药典、注册标准,各种法规求检验、记录、报告等工作。
- 根据要求确保实验室安全运行,并符合GMP管理规范。
- 负责所有产品微生物、理化检测工作。
- 完成部门上级下达的各项工作。
任职资格:
- 大专及以上学历,医药相关专业(如药学、检验学、生物工程、化学等)优先,一年以上医药生产企业检验工作经验;
- 工作积极,仔细认真,责任心强,有良好的职业道德及良好的沟通能力
- 熟悉医疗器械相关法规内容
- 熟悉《中国药典》通则、医药生产相关标准及法规
- 熟悉并掌握一般实验室仪器操作及维护,如气相、紫外、PH、电导率等
职能类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
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公司信息
南昌贝欧特医疗科技股份有限公司(股票代码:831448)是一家以生产、研发、销售医院临床麻醉手术医用产品为主的高新技术企业,是中国***家麻醉系列器械耗材新三板上市企业。公司位于英雄城南昌国家高新技术产业开发区国家医药国际创新园园区内。
南昌地处长江中下游,是***与长三角、珠三角和闽东南经济区相毗邻的省会城市,承东启西,纵贯南北,京九、浙赣、皖赣三条铁路交汇于此。
公司拥有40多亩医疗产业园,有4万5000平方的建筑楼层面积。拥有一支高素质的管理、研发、技术队伍。公司拥有近二十年的医疗器械生产制造经验,多条产品生产线,先进的检测技术和万级净化车间。公司通过了由德国莱因技术(上海)有限公司审核的ISO9001、ISO13485质量管理体系认证和产品CE认证,通过了国家药监局关于医疗器械GMP认证。拥有实用型专利技术多项,多个产品取得注册证,其中***Ⅲ类产品注册证7个、省级Ⅱ类产品注册证11个,基本覆盖临床麻醉手术应用的常用产品。
公司以生产“貝歐特”牌麻醉系列产品为起点,现主要以生产麻醉科器械耗材产品为主,全院性的护理系列产品为辅,其中麻醉科产品有14个类别,分别是:电子输注泵、一次性使用输注泵、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用无菌气管插管套装、气管导管喉罩(单通道、双通道、单通道加强)、气管插管、一次性使用加强型气管插管、一次性使用中心静脉导管套装、一次性使用血压传感器、一次性使用呼吸管路套装、一次性使用呼吸过滤器、麻醉视频喉镜、一次性使用体温探头、一次性使用脉搏血氧探头等。护理部产品有:静脉留置针、输液连接管、一次性使用无菌导尿包、一次性使用无菌导尿管等。
“貝歐特”产品到目前为止,已经行销全球30余个国家和地区,每年持续在全球参加医疗器械展览会,逐步成长为全球医疗麻醉业界放心使用的品牌产品。贝欧特人始终以“服务客户,创造效益,实现自我,报效社会”的核心价值观,以“共同奋斗,开拓创新、勇于担当,乐于奉献”的企业精神,致力于成长为一家“最受全球麻醉医师信赖的公司”。公司坚信研发创新是企业发展的源动力,产品质量是企业发展的保障力。