职位信息
- 编制年度的设计/开发计划并组织督促计划实施;
- 负责设计风险分析和产品实现全过程的风险管理活动,编制产品风险分析报告和产品风险管理报告;
- 负责新产品开发过程中产品性能验证,测试及过程确认;
- 负责设计与开发输出文件的编制(包括产品原材料技术要求、产品技术要求、使用说明书、标签等);
5. 专利布局、管理和知识产权相关工作的规划
任职要求:
- 高分子,化学相关专业大学本科或以上学历;
- 有2年以上医疗器械研发工作经验;
- 熟悉医疗器械产品开发流程和ISO13485质量体系的优先考虑。
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公司信息
公司主要经营从事I类、II类医疗器械的批发、进出口、佣金代理(拍卖除外)及其他相关配套服务,医疗器械的研发,医疗科技、生物科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务(人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外)(不涉及国营贸易管理商品,涉及配额许可证管理、专项规定管理的商品按照国家有关规定办理)