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[自贡市] 四川省自贡市局“三举措”全面完成医疗器械抽检工作

文章来源:来源于网络发布日期:2019-06-25 08:00:00浏览次数:130
四川省自贡市局“三举措”全面完成医疗器械抽检工作
发布日期:2018年8月16日

 为进一步加强和规范医疗器械质量监管,近期,自贡市食品药品监管局采取“三举措”在全市范围内开展医疗器械抽检工作。共完成国抽9批次、省抽42批次,涵盖无菌植入性医疗器械、角膜接触镜、医用电气设备等9个品种。

一是明确责任分工。根据国抽和省抽文件要求,制定具体抽检方案,明确工作要求、职责分工,由市食品药品监管局牵头、全市各级食药监管部门通力配合,在全市范围内有序开展抽验工作。

二是规范抽检程序。严格依照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》的相关要求抽样并按规封样,确保抽检过程的合法规范。

三是严肃结果处理。针对抽检过程中发现的问题要求企业限期整改并开展“回头看”,对发现的违法违规行为,依据相关法规严厉查处。

 

 

 

 

 

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