四川省巴中市通江县局开展无菌和植入性医疗器械专项检查
发布日期：2018年9月6日
此次行动将持续一个月，并将不定时回头看，重点检查：医疗器械经营企业购销渠道是否合法，进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整，运输、储存条件是否符合标签和说明书的标识要求，是否具有与所经营产品相适应的技术培训和售后服务能力；使用环节重点检查产品购进渠道是否合法，是否使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械，植入性医疗器械的使用是否建立并保存可追溯的使用记录，购进、验收记录是否齐全。
经检查发现，个别企业存在医疗器械进货查验记录制度不完善、进货查验记录不全、医疗器械产品注册证不全等问题。针对上述问题，执法人员为企业负责人及质量管理人员现场做了讲解和培训，责令限期改正，并事后跟踪检查。