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【淮安】淮安市局四措并举强化高风险医疗器械监管

文章来源:来源于互联网发布日期:2019-01-08 00:00:00浏览次数:665
淮安市局四措并举强化高风险医疗器械监管
发布时间:2019/01/08

一是建立清单,确定242家高风险监管医疗器械生产企业、经营企业和二级以上医疗机构名单。

二是编制计划,制定高风险医疗器械生产经营企业和使用单位监督检查计划,内容包括检查时间、检查内容、检查标准和检查人员,保证监督检查有力有序开展。
三是明确事权,市级负责全市面上督查指导、医疗器械生产企业和二级以上医疗机构的监督检查,县(区)级负责医疗器械经营企业的监督检查。
四是全面检查,对8家医疗器械生产企业、205家医疗器械经营企业和29家二级以上医疗机构进行全覆盖监督检查,确保高风险医疗器械管得住。