儋州专项督查无菌和植入性医疗器械
发布日期：2018年8月15日
近日，儋州市食品药品监管局在全市范围内开展了无菌和植入性医疗器械专项监督检查工作，以进一步落实经营企业和使用单位的主体责任。
据悉，在医疗器械经营企业，儋州市食药监局督查组重点检查了购销渠道是否合法、进货查验记录和销售记录是否真实有效、所经营的医疗器械是否过期失效、运输储存条件是否符合要求等；在使用单位则重点检查了所使用的医疗器械是否从合法渠道购进、是否配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或质量管理员、是否建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度等。
截至目前，该局已检查医疗器械批发和使用单位12家，责令整改3家，当场处罚2家。
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