为规范医疗器械经营使用行为，今年6月中旬起，遂昌县局“三步走”有序开展医疗器械经营使用单位专项整治行动，严厉打击经营使用无证医疗器械等违法违规行为。
一是任务明确，督促企业自我体检。召集基层市场监管所负责人及药械检查员召开专题工作部署会，落实会议精神，明确整治重点、工作进度、具体措施、工作要求等。各基层所分片区、按要求督促全县163家医疗器械使用单位对照《医疗器械使用质量监督管理自查表》全面开展自查，对自查中发现的问题积极整改，力争做到风险隐患得到及时、有效的排查和处置，切实落实企业第一责任人的责任。截至目前，共上交自查报告153份，经查发现问题需要开展整改的使用单位20家，已全部上交整改报告。
二是重点排查，针对问题对症下药。采取集中排查、突击检查、多措并举的检查方式，对全县医疗器械质量安全隐患开展大排查大整治，重点对县民营医院、私人诊所、公立医院等医疗机构以及第三类医疗器械经营企业开展全面检查。检查以医疗器械质量为主线，重点检查有无经营使用过期及假劣医疗器械；以医疗器械采购情况为突破口，重点检查有无非法渠道购进医疗器械的行为，医疗器械的购进、验收、储存、养护是否到位。整治期间，共出动执法人数195人次，检查医疗器械使用单位91家，第三类医疗器械经营企业6家，发现并及时消除各类安全隐患42余个，查获涉嫌使用过期医疗器械3起，无证经营医疗器械1起，罚没款8.1万元。
三是约谈提醒，强化器械风险防控。8月7日，召开医疗机构药械使用安全约谈会，县人民医院、县中医院等县级医院的分管领导，药剂科、采购科负责人以及检查整治期间发现问题较多的卫生院、个体诊所等医疗机构负责人参加会议。会上通报监督检查发现的问题，对企业人员管理、医疗器械风险管控等方面提出整改要求，对存在的问题共商解决方法，帮扶企业提升质量管理水平。同时做好约谈记录，谈话人、被约谈人当场签字，共计约谈25人。
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