强化教育培训。充分利用日常监管、专项检查、会议培训等机会,加强对医疗器械从业人员的法律法规知识的培训、宣传,全面提升医疗器械从业人员的法律意识与理论素养。截止目前,全市共集中培训4次500余人次。
强化企业自律。以长效监管为导向,严把企业自律自查关,督促企业对照《医疗器械质量监督管理办法》开展行业自查,并形成自查整改报告。监管部门每月对医疗器械经营单位的自查情况进行现场检查核对,凡自查不到位、不彻底的企业将依法依规从重处罚。
强化重点整治。持续开展医疗器械专项整治行动,狠抓以无菌和植入性医疗器械等高风险产品为重点的安全监管不放松,从严规范一类医疗器械的备案工作,全方位消除医疗器械生产经营企业监管隐患。
强化问题导向。坚持以人民群众满意为目标,以问题为导向,采取定期巡查、不定期抽查等方式,持续开展违法违规经营使用医疗器械、避孕套和装饰性彩色平光隐形眼镜等各项专项整治行动,严厉查处违法违规行为。截至目前共检查医疗器械经营、使用单位2170家次,责令改正119家,查处医疗器械违法违规案件53件,罚没款82.3万元,移送公安机关查处案件1件。
