甘南县市场监督管理局开展定制式义齿专项检查工作
发布日期：2018年10月1日
为进一步加强定制式义齿产品的监督管理，严厉打击违法违规使用定制式义齿产品的行为，甘南县市场监督管理局集中力量用将近三个月时间，对辖区内含“口腔科”的医疗机构有针对性开展持续性监督检查。
此次专项检查重点检查使用单位是否从已取得《医疗器械生产企业许可证》的企业购进定制式义齿产品；采购和使用的定制式义齿产品是否具有有效的医疗器械产品注册证书；采购和使用的定制式义齿产品是否有验收记录，是否索要和保存了供货方相关的资质证明文件（生产许可证、注册证等复印件）。
此项工作由甘南县市场监督管理局医疗器械股联合市场监管所对辖区内24家定制式义齿使用单位进行了专项检查，并对8家企业下达了整改意见，要求企业对存在的问题立即整改。为巩固工作成果，甘南局医疗器械股在近期对此次专项检查工作进行了督导和“回头看”，从检查结果看，8家企业都按要求进行了整改。
通过此次检查，甘南局既向医疗机构宣传了法律法规，提高了医务人员的法律意识，又使企业落实了主体责任，推动了行业不断自律。为全县规范使用定制式义齿用材、保障群众身体健康打下了坚实的基础。
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