四川省德阳市局督促医疗器械生产经营企业和使用单位开展质量管理工作
发布日期：2018年11月28日
近日，德阳市食品药监局发出通知督促医疗器械生产经营企业和使用单位开展质量管理工作年度自查，以推动其主动排查隐患、落实主体责任。要求在年底前，医疗器械生产企业按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求对质量管理体系运行情况进行全面自查、第三类医疗器械经营企业按照《医疗器械经营质量管理规范》要求进行全项目自查、医疗器械使用单位按照《医疗器械使用质量监督管理办法》和本单位建立的医疗器械使用质量管理制度对医疗器械质量管理工作进行全面自查,并形成自查报告。对未按规定提交医疗器械质量管理年度自查报告的生产经营企业、未按规定对其医疗器械质量管理工作进行自查并形成自查报告的使用单位要依法予以处罚，处罚情况向社会公开，并将其列入次年日常监管计划中的重点监管对象。
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