[产品名称] 新生儿远红外护脐带
[产品型号] Ⅰ型Ⅱ型Ⅲ型
[结构及组成] 本产品由护脐带、护脐贴及标签连体缝制而成，经钴-60(或电子辐照)灭菌；护脐带内层材
料为针织纯棉布、外层材料为圈绒布，内层一端缝制一片粘扣带；护脐贴呈圆型或椭圆型，外
层材料为抗菌远红外整理布，内层材料为高分子竹炭吸附垫。Ⅲ型产品每包中配1 包已注册产
品乳胶扎脐环护理包(Ⅰ型)。
[产品性能] 本产品具有抑菌愈脐，消炎止血，防治脐感染，加速脐带残端干燥脱落，温经活络，暖脐御寒
功能，对金黄色葡萄球菌(抑菌率≥90%)、大肠杆菌(抑菌率≥90%)、白色念珠菌(抑菌率≥80%)
等多种细菌均有抑菌作用。
[适用范围] 本产品适用于预防新生儿脐部感染与断脐后的脐带残端护理。
[使用方法] 新生儿断脐时，经常规扎脐和消毒处理后将护脐贴对准脐眼敷好，顺势固定，超过24 小时或
尿湿污染须更换，直至脐愈合。
[注意事项] 1. 包装破损或超过有效期禁用；
2. 尿湿或污染时应及时更换；
3. 更换时应注意用75%酒精对脐部进行消毒；
4. 用于脐感染时，应配合其它治疗；
5. 本品仅供一次性使用。
[包装规格] Ⅰ型和Ⅱ型产品包装规格为1 贴/包，3 包/盒；Ⅲ型产品每盒含3 包Ⅰ型产品与1 片Ⅰ型乳胶
扎脐环护理包。
[灭菌方法] 钴-60 或电子辐照灭菌。
[有效期] 灭菌有效期为30 个月。
[生产批号] 见包装打印。
[生产日期] 见包装打印。
[贮存] 干燥、通风、常温室内保存。
[注册人] 名称：江西同天乐科技实业有限公司
住所：江西省南昌市高新开发区艾溪湖二路555 号
[生产企业] 江西同天乐科技实业有限公司
[注册地址] 江西省南昌市高新开发区艾溪湖二路555 号
[生产地址] 江西省南昌市高新开发区艾溪湖二路555 号
[售后服务单位] 江西同天乐科技实业有限公司
[生产企业许可证号] 赣食药监械生产许20150030 号
[产品注册证号]赣械注准20192140355
[产品技术要求编号] 赣械注准20152640118
[核准日期] 2015 年5 月26 日
