3A 医疗器械信息网
一、要求 1.仪器配置的干涉滤光片的中心波长正确度:±3.0,半宽度≤12; 2.仪器的工作波长范围为400nm-800nm,仪器标准配置:405nm,450nm,492nm,630nm; 3.测量吸光度正确度和线性误差应符合表的规定:
吸光范围
正确度要求
线性误差%
0 -1.5
±1.0% 或 ±0.01
±1.0
>1.5-3.0
±3.0% 或 ±0.05
±3.0
>3.0-4.0
±8.0% 或 ±0.15
±5.0
三、临床适用范围 本仪器与通过国家药品监督管理局注册的酶免类试剂配套使用,可用于医院及有关部门的酶标检测中的酶标板、培养板等的检测工作和化学、生化等方面的微量分析中的相应检测工作。
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