【产品名称】
商品名称:
英文名称:
【包装规格】
1L、5L、5.5L、6L、10L、12L、15L、20L。
【预期用途】
适用于本品适用于PE-6000,PE-6100,PE-6300,PE-6800等普康PE系列三分类全自动血细胞分析仪。
【检验原理】
仪器自动将血液稀释后,红细胞、血小板悬浮在稀释液通过细胞计数小孔进行测量计数。稀释血样注入溶血剂后,红细胞溶解释放出的血红蛋白和氰化钾结合成氰化血红蛋白,通过比色法测定血红蛋白的含量。白细胞悬浮于稀释液和溶血剂混合液保持一定体积通过细胞计数小孔进行测量计数。
【主要组成成份】
硫酸钠、氯化钠、缓冲剂、防腐剂组成。
【使用方法】
打开外包装箱侧盖的圆形划痕部位。将稀释液软包装桶的接口拉出。将与仪器的稀释液管道相连接。
【图标说明】
使用期限;批次代码;温度限制;仅用于体外诊断。
【储存条件及有效期】
室温保存未开瓶盖的稀释液在室温保存有效期为一年,使用期限标在外包装纸箱上。开盖后的稀释液要在三个月内使用完毕。
【适用仪器】
适用机型:本品适用于PE-6000,PE-6100,PE-6300,PE-6800等普康PE系列三分类全自动血细胞分析仪。
【样品要求】
新鲜EDTD(2K)抗凝静脉全血或末梢血。
【检验方法的局限性】
必须与适用的机型配套使用,对异常或有疑问的检验结果必须经过人工镜检确认。
【产品性能指标】
WBC≤0.3×109/L,HGB≤1g/L,RBC≤0.03×1012/L,PLT≤10×109/L,pH值7.05±0.2,电导率18.0±0.5 ms/cm,渗透量306±10 mOsm/kgH2O,微生物数量<50CFU/ml,批间差△pH ≤0.2;△ρ≤0.5ms/cm;△mOsm ≤10mOsm/kgH2O。
【注意事项】
1、本品为体外检测用试剂,不得内服。
2、使用前如因搬运等原因造成振动,需要静置20分钟待稳定后再使用,否则可能会造成气泡干扰计数。
3、不能与眼睛、皮肤接触,如不慎被污染应立即用清水冲洗干净。
4、使用前应详细阅读说明书,在有效期内使用,并做好个人卫生防护。
5、用后应按医院或环保部门要求处置废弃物。
6、生产批号,保质期见外包装。
【参考文献】
YY/T 0456.2-2003《血细胞分析仪应用试剂第3部分:稀释液》
【产品名称】
通用名称: 溶血剂
商品名称:
英文名称:
【包装规格】
6ml、15ml、42ml、0.25L、0.3L、0 .4L 、0.5L、1L、1.9L、3L、4L、5L、6L。
【预期用途】
适用于本品适用于PE-6000,PE-6100,PE-6300,PE-6800等普康PE系列三分类全自动血细胞分析仪。
【检验原理】
1、溶血剂中的表面活性剂及铵盐溶解红细胞,释出的血红蛋白与氰化钾结合成氰化血红蛋白,通过比色法测量血红蛋白的浓度。
2、白细胞悬浮于稀释液和溶血剂混合液中保持一定体积通过白细胞计数小孔进行测量计数。
【主要组成成份】
由季铵盐、氯化钠、缓冲剂组成。
【使用方法】
打开单包装塑料瓶盖,将与仪器的溶血剂管道相连接。
【图标说明】
使用期限;批次代码;温度限制;仅用于体外诊断。
【储存条件及有效期】
室温保存未开瓶盖的溶血剂在室温保存有效期为一年,使用期限标在单包装瓶标签外。开盖后的溶血剂要在三个月内使用完毕。
【适用仪器】
适用机型:本品适用于PE-6000,PE-6100,PE-6300,PE-6800等普康PE系列三分类全自动血细胞分析仪。
【样品要求】
新鲜EDTD(2K)抗凝静脉全血或末梢血。
【检验方法的局限性】
必须与适用的机型配套使用,对异常或有疑问的检验结果必须经过人工镜检确认。
【产品性能指标】
WBC≤0.3×109/L, HGB≤1g/L,在750nm处的吸光度值 ≤0.012,λmax应在538±10nm范围内,pH值7.5±0.2,批间差Δλmax≤10nm, ΔpH≤0.20。
【注意事项】
1、本品为体外检测用试剂,不得内服。
2、使用前如因搬运等原因造成振动,需要静置20分钟待稳定后再使用,否则可能会造成气泡干扰计数。
3、不能与眼睛、皮肤接触,如不慎被污染应立即用清水冲洗干净。
4、使用前应详细阅读说明书,在有效期内使用,并做好个人卫生防护。
5、用后应按医院或环保部门要求处置废弃物。
6、生产批号,保质期见外包装。
【参考文献】
YY/T 0456.2-2003《血细胞分析仪应用试剂第2部分:溶血剂》
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