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轻便诊断型听力计 Entomed SA 203/204_简介 品牌：无 型号：Entomed SA 203/204 产地：国外 批准文号：更新中 用途： 招商状态：招商中招商区域：上海 浏览量：697 |
上海三崴医疗设备有限公司.
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标准与指引
SA201/202是属于IEC60645规定的4型纯音听力计，而SA203/204是IEC60645规定的3型诊断型听力计。它们各自符合如下的标准：
SA 201 202 203 204
IEC 60645-1 (1992)听力计，第1 部分纯音听力计 X X X X
IEC 60645-2 (1993) 听力计，第2 部分言语测听设备 N/A1) N/A N/A X
ISO 389:1991 气导听力计的校准 X X X X
ISO 389-2 插入式耳机的校准 X X X X
ISO 389-3 骨导耳机的校准 N/A N/A X X
ISO 389-4 窄带掩蔽噪声的校准 N/A N/A X X
ISO 389-7 自由声场听力计的校准 N/A N/A X X
IEC 60601-1-1 .第2版 1998 医用电子设备第1部分安全通用要求 X X X X
IEC 60601-1-2 .第3版 2007-03 医用电子设备第1部分安全通用要求 X X X X
并列标准：电磁兼容要求和试验
ISO 8253-1 纯音测听方法第1部分基本的纯音气导骨导的测听 X X X X
ISO 8253-2 纯音测听方法第2部分纯音与窄带噪声的声场测听方法 N/A N/A X X
ISO 8253-3 纯音测听方法第3部分言语测听方法 N/A N/A N/A X
N/A1) ：（不适用）
本产品所标识的CE标记是说明符合93/42/EEC医用设备指令的。
环境信息
遵从欧洲RoHS指令2002/95/EC限制在电气和电子设备上使用具有定危险的材料
所有Entomed听力计，所属的SA201/202/203/204都列入了本手册并包括如下的附件：
l 响应开关
l 交谈传声器
l 监听耳机
l 实时言语监听耳机
不遵从以上提及的欧洲RoHS指令
还可选择如下的种耳机：
l Sennheiser HDA200耳机
l E-A-RTONE 5A插入式耳机
全部的测听系统遵从以上提及的欧洲RoHS指令
功能指标
测试模式 SA 201 202 203 204
手动测试听阈 X X X X
自动测试听阈 N/A X X X
骨导测试 N/A N/A X X
窄带噪声 – 手动调节别和同步调节别 N/A N/A X X
自由场 – 手动测试模式 N/A N/A X X
言语测听 –使用录音材料或实时言语进行手动测试模式，附带或不附带言语噪声了 N/A N/A N/A X
纯音— 频率范围，格式和时长 SA 201 202 203 204
频率范围
气导125 – 250 – 500 – 750 – 1000 – 1500 –2000 – 3000 – 4000 – 6000 – 8000 Hz X X X X
骨导 250 – 500 – 750 – 1000 – 1500 – 2000 –3000 – 4000 – 6000 – 8000 Hz N/A N/A X X
精度 +/- 1% X X X X
总谐波失真 ≤ 2.5% 气导耳机 X X X X
≤ 5.5% 骨导耳机 N/A N/A X X
纯音格式 SA 201 202 203 204
连续音 X X X X
脉冲音 2.5 次/秒 . X X X X
频率调制啭音, 调制率± 5 %，在8 kHz时10 Hz, 在6 kHz时8 Hz，在125 Hz – 4 kHz时5 Hz. X X X X
时长
手动测试 在设置时二选 X X X X
1. 按下 Present 键为恒定的纯音.
2. 按下 Present 键后至少出现1.3秒连续的纯音
自动测试 1.3 秒 N/A X X X
听力范围
气导听力 (依照 ISO 389-1-2测试)
手动模式 频率 Hz 听 力 范 围 dB HL
SA 201 SA 202 SA 203 SA 204
125 -10 to 80 -10 to 80 -10 to 80 -10 to 80
250 -10 to 90 -10 to 90 -10 to 100 -10 to 100
500-4000 -10 to 90 -10 to 90 -10 to 120 -10 to 120
6000-8000 -10 to 90 -10 to 90 -10 to 110 -10 to 110
自动模式 频率 Hz 听 力 范 围 dB HL
SA 201 SA 202 SA 203 SA 204
125 N/A -10 to 75 -10 to 80 -10 to 80
250 N/A -10 to 75 -10 to 90 -10 to 90
500-6000 N/A -10 to 75 -10 to 90 -10 to 90
8000 N/A -10 to 75 -10 to 90 -10 to 90
注：在自动模式下进行测试时较大输出SA202为75分贝听力，SA203/204为90分贝听力。
骨导测试（依据 ISO 389-3进行)
手动/自动模式 频率 Hz 听 力 范 围 dB HL
SA 201 SA 202 SA 203 SA 204
250 N/A N/A -10 to 45 -10 to 45
500 N/A N/A -10 to 60 -10 to 60
750 N/A N/A -10 to 60 -10 to 60
1000 N/A N/A -10 to 70 -10 to 70
1500-4000 N/A N/A -10 to 70 -10 to 70
6000 N/A N/A -10 to 60 -10 to 60
8000 N/A N/A -10 to 60 -10 to 60
窄带噪声(依照ISO 389-4测试)
手动/自动模式 频率 Hz 听 力 范 围 dB HL
SA 201 SA 202 SA 203 SA 204
125 N/A N/A 0 to 80 0 to 80
250 N/A N/A 0 to 80 0 to 80
500-6000 N/A N/A 0 to 100 0 to 100
8000 N/A N/A 0 to 90 0 to 90
在1米处自由场纯音测试(依照 ISO 389-7测试)
手动/ 频率 Hz 听 力 范 围 dB HL
SA 201 SA 202 SA 203 SA 204
125 N/A N/A -10 to 80 -10 to 80
250 N/A N/A -10 to 100 -10 to 100
500-4000 N/A N/A -10 to 120 -10 to 120
6000-8000 N/A N/A -10 to 110 -10 to 110
注：上述范围是声计校准的输出范围。较大的获得取决于测试环境相关的声学特性。
在1米处自由场窄带噪声测试(依照 ISO 389-7测试)
手动 频率 Hz 听 力 范 围 dB HL
SA 201 SA 202 SA 203 SA 204
125 N/A N/A 0 to 70 -10 to 70
250 N/A N/A 0 to 80 -10 to 80
500-6000 N/A N/A 0 to 100 -10 to 100
8000 N/A N/A 0 to 90 -10 to 90
注：上述范围是声计校准的输出范围。较大的获得取决于测试环境相关的声学特点。
言语测听
手动 听 力 范 围 dB HL
SA 201 SA 202 SA 203 SA 204
气导 N/A N/A N/A -10 to 120
骨导 N/A N/A N/A -10 to 80
言语噪声 N/A N/A N/A -10 to 100
听力－精度和增减控制
精度 125 - 4000 Hz +/- 1.0 dB
6000 和 8000 Hz +/- 1.0 dB
增减控制步长 5 dB
窄带掩蔽噪声 SA 201 SA 202 SA 203 SA 204
N/A N/A X X
依照 IEC60645-1的带宽限定 中心频率（Hz） 低端截止频率（Hz） 高端截止频率（Hz）
小 较大 小 较大
125 105 111 140 149
250 210 223 281 297
500 420 445 561 595
750 631 668 842 892
1000 841 891 1120 1190
1500 1260 1340 1680 1780
2000 1680 1780 2240 2380
3000 2520 2670 3370 3570
4000 3360 3560 4490 4760
6000 5050 5350 6730 7140
8000 6730 7130 8980 9510
SA 201 SA 202 SA 203 SA 204
每倍频程双边下降12 dB N/A N/A X X
截止带宽位置大于40分贝 N/A N/A X X
同步掩蔽 可选择掩蔽噪声自动跟踪 N/A N/A X X
左右言语测试通道 SA 201 SA 202 SA 203 SA 204
传声器 实时输入言语测试 N/A N/A N/A X
通道1和通道2 从立体声CD/磁带机输入录音言语材料 N/A N/A N/A X
约0.4－5V RMS
噪声 经低中频段滤波的白噪声， N/A N/A N/A X
交谈言语频谱
强度范围 气导 -10 to 120 dB HL N/A N/A N/A X
骨导 -10 to 80 dB HL N/A N/A N/A X
言语噪声 -10 to 100 dB HL N/A N/A N/A X
测试者与被测试者的交谈 SA 201 SA 202 SA 203 SA 204
发话 测试者在测试中通过发话传声器发话 N/A N/A N/A X
回话 被测试者在测试中通过回话传声器回话 N/A N/A N/A X
监听器/实时言语监听耳机 N/A N/A N/A X
测试者在左右言语通道监听监听被测试者的回话
和向被测试者的发话
换能器信息
换能器 SA 201 SA 202 SA 203 SA 204
TDH-39耳机 对Telephonics TDH-39耳机 X X X X
10欧姆，w/MX41 AR 耳垫，
头箍与导线
SennheiserHDA-200耳机 X X X X
对SennheiserHDA-200耳机
40欧姆，w/头箍及导线
插入式耳机 X X X X
对matched E-A-RTONE 5A
插入式耳机，10欧姆，w/导线
骨传导器组合 N/A N/A X X
Radioear B-71骨振动器，
10欧姆，w/头箍和导线
自由声场系统 N/A N/A X X
对带有体化放大器的扬声器
TDH-39耳机耳垫的隔声量
频率 (Hz) 隔声量(dB)
125 6.5
250 4.5
500 7.0
750 10.0
1000 15.5
1500 18.5
2000 26.0
3000 30.5
4000 33.0
6000 27.0
8000 24.5
特殊功能的技术指标 SA 201 SA 202 SA 203 SA 204
快速自动测听交替输出 N/A X X X
连结只蜂鸣器或指示灯告诉测试者完成自动测试
每完成次测试将停顿5秒后发出下次测试音
较大开关电压 50伏直流
较大开关电流 500毫安直流
较大开关功耗 10瓦
内存记忆 N/A X X X
内存50个完成的听力图并可传送到打印机或电脑
SA201只存有个听力图
打印 需有打印接口的打印机2打印听力图 X1） X X X
数据传输 听力图可以传输到有传输接口的电脑3） X1） X X X
1) 需要可选件中的升包（看附录章节） SA 201有关打印与传输的升参看用户手册的SA 201*有关内容
2) 兼容打印机的型号。
3) 需要相关的电脑程序
环境特性
贮运 SA 201 SA 202 SA 203 SA 204
温度 - 20℃ to 70℃ X ） X X X
相对湿度 10% to R.H.包括冷凝 X ） X X X
大气压力 500 hPa to 1060 hPa X ） X X X
