Madsen OTOflex 100 & OTO诊断软件

鼓室测试设置 – OTOflex 100 & OTO诊断软件

鼓室测试

探测音:

226 1000 Hz

压力范围:

- 标准:

-400 至 +200 daPa

- 自定义:

-600 至 -50daPa (步进50 daPa)

+50 至 +400 daPa (步进50 daPa)

泵速:

- 50 100 200 400 daPa/s

- AFAP (尽可能快 >500 daPa/s 在2cc)

扫描方向:

正向或负向

图示:

- 1-3条的鼓室曲线（ETF-I）

- 曲线分量(声纳/声导)ODS

自动操控:

- 自动至下个测试曲线

- 密封后自动开始测试

基线:

- 无(全导纳)

- 补偿

- 显示分量补偿 (声纳/声导)ODS

鼓室图特性:

TPP ECV SC/SA CCSAODS TW

标准与分类:

Modified Jerger

刻度调节:

手动或自动

单位:

Mmho ml cm3 cc

压力单位:

daPa

声反射筛查测试

探测音:

226 1000 Hz

压力补偿:

TPP （对应鼓室图和探测音）

刺激:

-   500 1000 2000 4000 Hz BBN

- 以任意顺序排列刺激类型

- 同侧对侧先同侧再对侧或先对侧再同侧

刺激强度:

- 客户化的强度至100 dB HL

- 三种可选步进 (10 15 或20 dB)

暂停和恢复测试:

- 手动暂停及在漏气或强度警告下自动暂停

- 可选择跳至下刺激

- 手动或自动恢复测试

探测等:

- 226 Hz的探测音: 0.01-0.10 mmho

- 1000 Hz的探测音: 0.04-0.43 mmho

图示:

- 每个刺激都有对应的多个反射曲线

- 在图中可见反射强度

- 测试结果 (显示/不显示或显示阈值)

声反射阈值测试

探测音:

226 1000 Hz

压力补偿:

- TPP （对应探测音鼓室图）

- TPP 偏移量从 -50 至 +50 daPa

- 在刺激过程中泵的作用

刺激:

- 500 1000 2000 3000 4000 Hz BBN LBN HBN

- 同侧: 脉冲音 对侧: 1000脉冲音、226持续音

- 可设置预刺激，刺激，后刺激 和间隔时间

自动阈值测试:

- 以任意顺序排列刺激类型

- 同侧对侧先同侧再对侧或先对侧再同侧

- 客户化的强度开始至，步进可选 (1 2 5 10 dB)

- 强度: 至105 dB HL

- 根据声反射情况来增减测试

- 手动更改阈值

半自动阈值测试:

- 手动选择刺激

- 其余的设置同自动测试

- 手动更改阈值

手动阈值测试：:

- 手动查找并标记

暂停和恢复测试:

-手动暂停及在漏气或强度警报下自动暂停

-可选择跳至下刺激方式

-手动或自动恢复测试

探测等:

- 226 Hz的探测音: 0.01-0.10 mmho

- 1000 Hz的探测音: 0.04-0.43 mmho

图示:

- 各种刺激方式下多个测试曲线

- 在图中可见反射强度

- 表格方式记录测试结果

- 声反射阈记录在听敏图上

兼容NOAH数据库:

纯音听力图和声反射阈同标注在听敏图上ODS.

声反射衰减

探测音:

226 Hz1000Hz

压力补偿:

- TPP(对应探测音的鼓室图)

- TPP 偏移量 -50至+50 daPa

- 在刺激过程中泵的作用

刺激:

- 500 1000 Hz

- 持续音

- 默认刺激强度: 阈值上10 dB

- 可设置预刺激，刺激，后刺激及间隔时间

自动衰减测试:

- 以任意顺序排列刺激类型

- 同侧对侧先同侧再对侧或先对侧再同侧

手动衰减测试:

- 手动控制

暂停和恢复测试:

- 手动暂停及在漏气或强度警报下自动暂停

- 可选择跳至下刺激

- 手动或自动恢复测试

图示:

- 反射线伴有 和 50% 标记

- 显示半衰期时间

咽鼓管功能测试

压力控制:

- 范围: -600至+400 daPa

- 内置自动压力调节 50 100 200 400 daPa/s

- 内置手动压力调节OTOflex

- 正压和负压测试

图示:

- 压力伴随时间

窗口时间:

- 自动延伸 30-60 s

咽鼓管开放/闭合压力:

- 自动检测 ODS

- 手动曲线图调节 ODS

测试顺序

顺序:

- 鼓室图 + 声反射筛查

- 鼓室图 + 声反射阈

- 鼓室图 + 声反射阈 + 声反射衰减

测试顺序可自选

自动操控:

- 密封时自动开始

暂停和恢复测试:

- 手动暂停及在漏气或强度警报下自动暂停

- 手动或自动恢复测试

技术参数 – OTOflex 100

导纳测试系统

探测音强度

- 226 Hz    @ 85dB SPL ± 1.5dB

- 1000 Hz @ 75dB SPL ± 1.5dB

谐波失真

< 3% in 2 cc

频率较精确度:

±0.5%

范围:

0.1 ml 至 8.0 ml ±5% 或 0.1 ml

气压系统

压力范围:

-600 至 400 daPa (步进50 daPa)

泵的速度:

- 50 100 200 400 daPa/s

- AFAP (尽可能快 >500 daPa/s in 2cc)

压力较精确度:

+/-10%或+/-10 daPa

软件安全限制:

-650 ±70 daPa 至 450 ±70 daPa

硬件安全限制:

-730 ±70 daPa 至 530 ±70 daPa

同侧刺激

纯音:

- 500Hz 1000Hz 2000Hz 3000Hz 4000Hz (± 0.5%)

噪音:

- Broad Band Noise 符合 IEC 1027

- Low Band Noise 400至1600 Hz.

- High Band Noise 1600至4000 Hz.

- Roll off >12 dB/Octave.

强度范围:

- 500 Hz:                            50至105 dB HL ± 3dB

- 1 2 kHz:                          50至120 dB HL ± 3dB

- 3 4 kHz:                          50至115 dB HL ± 3dB

- BBN HBN LBN            50至100 dB HL ± 3dB

谐波失真:

< 3% in 2 cc (在低于输出5dB时测量)

刺激方式:

-   脉冲音

对侧刺激     (E-A-RTone? 3A)

探测音:

- 500Hz 1000Hz 2000Hz 3000Hz 4000Hz (± 0.5%)

噪音:

- Broad Band Noise 符合 IEC 1027

- Low Band Noise 400至1600 Hz.

- High Band Noise 1600至4000 Hz.

- Roll off >12 dB/Octave.

强度范围:

- 500 Hz:              50至115dB HL ± 3dB

- 1 3 4 kHz:                      50至120dB HL ± 3dB

- 2 kHz:                              50至110dB HL ± 3dB

- BBN HBNLPN:     50至110 dB HL ± 3dB

谐波失真:

< 3% in 2 cc (在低于输出5dB时测量)

刺激方式:

- 纯音或脉冲音

OTOflex 100 详细资料

信息传输:

-         资料无线传输至电脑和打印机

-         输出功率:1mW(范围至10m(33ft))

显示:

高对比度OLED 128X128像素

时钟和日期:

自动记录测试结果时间

记忆卡容量:

可存储20 个听力诊断测试结果或100个听力筛查测试结果

电池

可充电的:

Ni-MH size AA (R6) 1.2V 4 pcs.

仅使用 GN Otometrics A/S提供的充电电池

碱性的:

Size AA (R6) 1.5V 4 pcs.

电池使用时长:

大于4小时可连续对20个患者进行听力诊断测试

充电器

型号1012 充电器:

由GN Otometrics A/S提供的型号为1012的充电器

电源:

100 – 240 VAC ± 10% 50/60 Hz

能耗:

< 10 VA

2 cc耦合腔:

内置以便探头校准

测试环境要求

温度:

+15°C to +35 °C

警告:在低于-20°C和高于+60°C的环境下操作可能性损坏仪器.

相对湿度:

30至90 % (无冷凝)

预热时间:

<2分钟

大气压力:

600 hPa 至1060 hPa

存储和操作环境要求

温度:

-20 °C 至+60 °C

相对湿度:

< 90 % (无冷凝)

大气压力:

500 hPa 至1060 hPa

体积重量

Otoflex 100:

20 cm x 4.9 cm x 7.8 cm(HxWxD) 0.60 kg

充电器:

18 cm x 4.9 cm x 7.8 cm(HxWxD) 0.23 kg

校准

- 仪器必须按EN 61027 和 ANSI S3.39的规定校准.

- 探头每年需做次校准.

分类

型号1012:

OTOflex 100 由GN Otometrics A/S 提供型号为1012.

IEC 1027

导抗仪类型1

OTOflex 100 符合医疗器械上带有蓝牙传输装置仪器的安全标准和电磁干扰的标准.

- 医疗器械: Directive 93/42/EEC FDA 21 CFR Canadian Medical Devices Regulations

EN/UL 60601-1 and CAN/CSA-C22.2 NO 601.1-90 EN 60601-1-2

- 蓝牙装置: RTTE Directive 1999/5/EC FCC part 15 Canadian RSS-210 EN 300 328-2

and EN 301 489-17.技术参数 – OTO诊断软件

要求

PC硬件低要求：

- Pentium III 500 MHz

- 128 MB RAM

- 200 MB 的硬盘空间安装该软件

- 个USB 接口用来连接蓝牙适配器，以实现电脑与 OTOflex 之间的资料传输。

电脑运行系统低要求：

运行系统：

- Windows 2000 with Service Pack 3

- Windows XP Professional with Service Pack 1

结合NOAH操作：

OTO诊断软件只有在NOAH3中打开时才能实现测试数据存储在电脑中:

-   NOAH 3.0TM 或更高版本 ( HIMSA at www.himsa.com)

- Auditba[x]se from GN Otometrics

- Mirage from GN Otometrics

29 March 2006

All specifications are subject to change without notice