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肛肠冲洗液_简介 品牌:安尔靖 型号:150ml/瓶 产地: 批准文号:吉械注准20172640129 用途: 招商状态:招商中招商区域:全国 浏览量:978 我要经销(/购买) 西安俊元医疗科技有限公司. 联系时请告知消息来自3A 医疗器械信息网,您会获得更多的优惠或支持 联系人:****** 联系电话:00000000 手机号码: 电子邮箱:[email protected]
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  • 产品描述
  • 招商说明

产品名称]肛肠冲洗液

[商 品 名]安尔靖

[规 格]150ml/瓶

[注册证编号]吉械注准20172640129

[生产许可证编号]吉食药监械生产许20170023号

[产品技术要求编号]吉械注准2017264012

[产品性能]物理性能

冲洗液外观 冲洗液外观应为无色或浅黄色澄清液体,色泽均匀。

溶液瓶外观 溶液瓶表面应光滑,无毛刺,外形应端正,无明显变形或残缺。

装量

标示装量
平均装量
每瓶装量
20ml以下
不少于标示装量
不少于标示装量的93%
20ml-50ml
不少于标示装量
不少于标示装量的95%
50ml以上
不少于标示装量
不少于标示装量的97%

化学性能

pH值:应为5.00-6.50范围内。

生物性能

微生物限度

经辐射灭菌后,应符合表1的规定。

表1 微生物限度

项目
指标
细菌菌落总数(cfu/ml)
≤100
真菌菌落总数(cfu/ml)
≤100
大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌
不得检出


其他详见技术要求

[产品主要结构及组成]该产品是由肛肠冲洗液和溶液瓶组成。肛肠冲洗液是由卡波姆为主要原料,三乙醇胺、聚乙烯醇、纯化水为辅料制成的液体。溶液瓶采用外用液体药用高密度聚乙烯瓶。

[羧酸基含量]本品每100g中含羧酸基(-COOH)应为0.10g-0.30g。

[适用范围]主要用于肛门及痔疮清洗。

[用法用量]打开包装,使用时将肛肠冲洗液约50ml倒入冲洗瓶中,拧上冲洗头,将冲洗头插入肛门挤压冲洗瓶体,直接冲洗肛肠。冲洗后用清水清洗冲洗瓶及冲洗头。第二次使用时,重复上述步骤,每瓶使用3次,每日1次。轻者7天一疗程,重症者15天一疗程,或遵医嘱。

[禁 忌 症]1、对本品过敏者禁用。

2、直肠恶性肿瘤禁用。

3、试用期间禁食辛辣食物。

[注意事项]对本品过敏者禁用。

[贮藏储运]密闭、避光、在阴凉处贮存。运输中防雨淋、曝晒及污染。

[生产日期]见包装盒。

[有效期限]三年

[灭菌方式]辐射灭菌。

[警 示]若包装破损或超过有效期,严禁使用。


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