【产品名称】

通用名称：大便隐血(FOB)检测试剂盒（胶体金法）

英文名称：Fecal Occult Blood Rapid Test (Colloidal Gold)

【包装规格】

型号:条型、卡型；

规格:1人份/袋；25人份/盒；50人份/盒；25人份/筒

【预期用途】

用于体外定性检测人粪便中的血红蛋白。
【检验原理】

本试剂盒利用胶体金标记小鼠抗人血红蛋白单克隆抗体1，用小鼠抗人血红蛋白单克隆抗体2包被试条，用免疫层析法检测粪便标本中的血红蛋白。

【主要组成成分】

由胶体金试纸条、标本处理管、竹签、样品杯、稀释液和说明书组成，其中，胶体金试纸由：PVC板、硝酸纤维素膜、血红蛋白单克隆抗体1和血红蛋白单克隆抗体2组成。

注：各组份数量：

规格 组分名称	条型		卡型
	25人份	50人份	25人份	50人份
试纸	25条	50条	25个	50个
标本处理管	-		25个	50个
竹签	25个	50个	-	-
样品杯	25个	50个	-	-
说明书	1份	1份	1份	1份
稀释液	有或无	有或无	-	-

【储存条件及有效期】

试纸于4～30℃阴凉避光干燥处储存，有效期24个月；试纸在打开铝箔袋包装后应在1小时内使用；产品有效期见铝箔袋或外盒。

【样本要求】

1、 样本收集容器：洁净无污染的塑料容器，用于收集粪便标本。

2、采集的新鲜样本经稀释后请立即检测，如不能立即检测处理好的样品可在2-8℃下储存12-24小时。

【检验方法】

在使用前将试剂盒回复至室温。

1、测试条操作方法：

在样品杯中加入0.5ml稀释液或生理盐水，加适量粪便标本（固体直径约2mm，液体50ul）到样品杯中，使浓度约为3-5%，充分混匀，将试条插入样品杯中，样本液面不能超过试纸条的“Max”标记线，放置5-10分钟判读结果。

2、测试卡操作方法：

取出标本处理管中的采样棒，采集适量粪便标本（固体直径约3mm，液体150ul）到标本处理管中，充分混匀，滴加3滴至样品孔，5-10分钟判读结果。

【阳性判断值或者参考区间】

参考值：阴性

【检验结果的解释】

1.阳性：在检测区（T）及控制区（C）各出现一条色带，检测结果为阳性。

2.阴性：仅在控制区（C）出现一条色带，检测结果为阴性。

3.无效：控制区（C）无色带出现或仅检测区（T）出现一条色带，表明试验无效，应重新进行检测。

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