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无菌敷贴_简介 品牌:卫安,华西卫材 型号:长(3~20)cm×宽(3~50)cm 产地:河南 批准文号:注册证编号:豫械注准20172640426 用途: 招商状态:招商中招商区域:全国 浏览量:605 我要经销(/购买) 上海威尔医疗保健厂. 联系时请告知消息来自3A 医疗器械信息网,您会获得更多的优惠或支持 联系人:****** 联系电话:00000000 手机号码: 电子邮箱:[email protected]
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  • 产品描述
  • 招商说明
【产品名称】一次性使用无菌敷贴
【产品型 号】Ⅰ型:普通型;Ⅱ型:水胶体型;
【产品规 格】长(3~20)cm×宽(3~50)cm;允差:±0.5cm;具体规格见包装袋。
【生产许可证编号】豫食药监械生产许20150037号
【注册证编号】豫械注准20172640426
【产品技术要求编号】豫械注准20172640426

【产品结构及组成】Ⅰ型由涂有压敏胶的无纺布、吸收棉、离型纸组成;Ⅱ型由涂有压敏胶的无纺布、水胶体的敷芯(不含药)、离型纸组成。


产品机制:


【产品性能】
1.敷贴外观要求洁净、不起毛、无破洞。
2.吸水棉由高分子棉制成,位于无纺布正中。每克吸水棉的吸水量应不少于18g。
3.剥离层采用防粘纸制成,剥离强度不低于1.0N/cm。
4.离型纸纸的克重应不低于20g/m²。
5.涂胶无纺布在温度为37℃条件下,敷贴粘在校直不锈钢板上放置30min后,不锈钢板上应无残留物。

6.持粘性压敏胶的无纺布与敷芯的持粘性按YY/T0148-2006中的附录B中B.2试验时,在烘箱内试验期间,贴于不锈钢板上敷贴的顶端下

滑应不超过2.5mm。

7. 敷贴应无菌。

8. 敷贴经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg 。

【适用范围】供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用;也可用于婴儿脐带创面保护。

【禁 忌 症】对压敏胶过敏者禁止使用。

【注意事项及警示说明】

1、包装破损,过期产品,禁止使用;
2、本产品为环氧乙烷灭菌的一次性使用产品,严禁重复使用,用后应销毁。

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