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多功能失眠治疗仪_简介 品牌:诗美乐 型号:sml-100 产地:江西 批准文号:赣食药监械(准)字2013第2210229号 用途: 招商状态:招商中招商区域:全国 浏览量:335 |
江西诗美乐生物科技发展有限公司.
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模拟人体脑电波背景节律,通过低频磁场和催眠语音暗示进行大脑诱导,逐步向睡眠脑电节律过渡。使神经元的兴奋程度逐渐降低,使之加速入眠过程。由于人的睡眠受多种因素的影响,语音的催眠诱导及磁诱导同时运用于促进睡眠的治疗中,可以产生更好的协同作用。
临床机构介绍:
江西中医药大学附属医院
福建省中医药研究院附属医院
临床方案:
试验组66例与对照组66例,采用随机、单盲、自身空白对照。
临床试验结论:
在临床试验报告中结论:
两组疗效指标比较:
主要疗效指标:两组疗后Leeds总评分及疗后7天随访Leeds总评分疗效比较,差异有统计学意义。表明试验组在治疗7天后疗效及随访疗效均明显优于对照组。
次要疗效指标:入睡所需时间、睡眠时间、醒来次数、起床感觉、睡眠综合疗效等指标两组比较,差异均有统计学意义,结果均显示试验组疗效优于对照组。
两组安全性评价:试验组有5例2级,其它病例均为1级,该5例评价为2级的病例均为发生预期不良反应(烦躁、头晕),持续1-2天,在调低失眠治疗仪治疗强度后随即消失,未影响后续治疗,试验无其它不良事件发生。