[ 产品名称 ] 一次性使用无菌手术膜
[ 适用范围 ] 供简化术前护皮操作,预防接触性和移行性手术创面感染
[ 产品组成 ] 一次性使用无菌手术膜主要由涂有医用压敏胶的聚氨脂膜或聚乙烯膜及防粘纸组成。
[ 性 能 ] 断裂伸长率 应不低于100%
剥离强度 一次性使用无菌手术膜每1cm宽度所需的平均力应不小于1.0N
水蒸气透过量 聚氨酯膜应不低于500g/(m2×24h)
聚乙烯膜应不低于30g/(m2×24h)
持粘性 应不大于2.5mm
阻水性 聚氨酯膜或聚乙烯膜能承受500mm静水压的时间应不少于300s
重量 聚氨酯膜的重量应不小于25g/㎡,聚乙烯膜的重量应不小于12 g/㎡
涂胶量应不小于20g/㎡
可伸展性 聚氨酯手术膜可伸展性应不大于2N/cm;变形应不大于5%。
阻菌性 在半潮湿条件下,一次性使用无菌手术膜能够阻隔粘质沙雷菌生长。
无菌保证 应经一确认的环氧乙烷灭菌过程使其无菌。
环氧乙烷残留量 一次性使用无菌手术膜若采用环氧乙烷灭菌,出厂时, 一次性使用无菌手术膜上的环氧乙烷残留量应不超过10µg/cm2。
外观与结构 一次性使用无菌手术膜外表面应洁净、涂胶均匀,背面不应渗胶,不应有破损、污渍、黄斑及异味。
洁净度 在洁净条件下,从包装内取一次性使用无菌手术膜,以保护层作为背景,用正常视力观察膜的一面,应无可见异物。
保护层 保护层应能完整地覆盖一次性使用无菌手术膜的涂胶层。其覆盖形式应便于从一次性使用无菌手术膜的涂胶层将其去除,而不使一次性使用无菌手术膜受到破坏。
[ 注意事项、警示 ] 1. 本品仅供一次性使用,用后应按医院或环保部门要求处置废弃物
2.包装破损时切勿使用
3.若出现过敏现象,应立即停止使用
4.采用环氧乙烷灭菌方式
[ 型号规格 ] PU14182(14×35cm)、PU2030(20×30cm)、PU304
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