宫颈病变细胞染色液（P16染色液TM）
产品介绍
如今，宫颈癌是中国女性第二大常见癌症，占全球发病率的25%以上。早期诊断宫颈癌十分关键，因为若能在癌变前确诊，治愈率可高达98%；一旦其扩散到宫颈外，五年存活率将降至仅20%。
然而，在子宫颈癌筛查中，尤其是在ASC-US,LISL组仍存在约10%-20%可界定为别瘤变的病人，影响到筛查的准确度和临床处理决策。
大量的研究证明，瘤变的子宫颈细胞，均不同程度的显示表达过量的P16蛋白，尤其是在高度病变（HISL）的瘤细胞，几乎无一例外的含有丰富的P16。因此，P16是宫颈瘤变细胞的生物学标记，检测宫颈脱落细胞的P16蛋白，对于ASCUS的分流、化生细胞与病变细胞的鉴别、提高HSIL的检出率都具有重要辅助作用。
宫颈病变细胞染色液（P16染色液TM）通过免疫细胞化学技术检测宫颈脱落细胞中P16ink4a基因表达蛋白，它可以敏感地鉴定宫颈别瘤变细胞（>CIN II），从而使临床医生客观地确诊哪些 “高风险”女性是已经患病以及疾病所处的阶段，以便采取适当的治疗。
独特功能
● 独有的背景阻断技术，确保了P16特异性染色
● 染色程全程只需60分钟
● 经巴氏染色后的抹片可直接用于再检测，不需另外采样制片
● 高反差DAB显色，阳性细胞鲜明，尤其适合筛查经验不足的人员，避免漏检
● 适合各种液基制片和普通巴氏抹片
使用指南
●建议适用;
1、 巴氏染色诊断为ASC-US的
2、 巴氏染色诊断为 LSIL的
3、 疑有高度病变但不能确定的
4、 萎缩性病变中纤维样上皮细胞不能排除高度病变的
5、 怀疑有不典型腺细胞或原位腺癌的
● 细胞学样本制备
1、 细胞学样本必须确保保存良好，退变自溶的标本不适合此项检查
2、 过厚或细胞堆积过甚的抹片会影响效果
3、 避免使用粘附不牢的细胞抹片
4、 采用经巴氏或HE染色后的抹片，在脱盖玻片并经二甲苯洗去树胶后可直接作高压抗原修复，不必完全脱色，因修复过程中可进一步脱色。
5、 经巴氏或HE染色后的抹片在P16染色后，苏木素核复染时间要适当延长。
● 读片
1、 通常正常的细胞是阴性的，强阳性总是代表着别病变
2、 偶尔个别化生细胞和一些修复性萎缩细胞可呈阳性表达，但多数均属弱表达，应结合细胞的总体异形程度综合诊断。建议参考下表P16核计分标准。文档见技术资源“1-液基细胞标本宫颈鳞状细胞p16INK4a染色核评分的评价.pdf”）
