25-羟基维生素D检测试剂盒

本产品供医疗机构用于对人血清样本中25-羟基维生素D2和25-羟基维生素D3浓度的体外定量检测。维生素D是维生素D2（骨化醇）和

维生素D3（胆钙化醇）的通称。25（OH）维生素D的两种形式均需要测量，以确定引起病人血钙浓度异常的原因。对于正确诊断维

生素D缺乏、不足和中毒具有重要意义。本试剂盒采用液相色谱串联质谱法，较化学发光或酶联免疫法，具有准确度高、灵敏度高、

操作简单等优势，被国际检验医学溯源联合委员会认可为维生素D2、维生素D3检验方法“金标准”。

25-羟基维生素D检测试剂盒

【注册证号】 沪械注准20182400288

【包装规格】 100人份/盒

【储存条件】 在-20℃以下避光、密封的条件下储存

【有效期】 1年

25-羟基维生素D检测试剂盒

【样本要求】 ⒈样品为无溶血、无脂血的新鲜血清样品。

⒉受试者需空腹抽取1.5～2.0mL全血样品。

⒊全血样品抽取后应在6小时内采用离心沉淀方法（1300g，10min）分离血清。如不能立即进行检测，须将血清样品置2～8

或-20℃以下避光保存。 

⒋血清样品中的25-羟基维生素D在2～8℃避光冷藏的条件下可稳定24小时，在-20℃以下避光冷冻的条件下可稳定21天。

⒌样品按照检验方法中检测样品处理方法处理后，放置在自动进样器中可稳定72小时。

25-羟基维生素D检测试剂盒

【检验原理】 试剂盒以氘6-25-羟基维生素D2（以下称25(OH)VD2-d6）和氘6-25-羟基维生素D3（以下称25(OH)VD3-d6）为内标，

采用液相色谱-串联质谱法对经复溶与有机溶剂提取的样品（包括：4个校准品、1个质控品和待测血清样品）中25-羟基维生素D2（以

下称25(OH)VD2）和25-羟基维生素D3（以下称25（OH）VD3）进行检测，并记录各检测样品的色谱图及25(OH)VD2和25(OH)VD3

的峰面积与内标峰面积。通过对各检测样品中25(OH)VD2和25(OH)VD3与相应内标峰面积的比值进行计算，将4个校准品中

25(OH)VD2和25(OH)VD3的标示浓度（x）与相应内标峰面积的比值（y）绘制成标准曲线并建立拟合标准曲线方程，再将其他检测样

品中25(OH)VD2和25(OH)VD3峰面积与相应内标峰面积的比值代入拟合的标准曲线方程，即可计算出不同检测样品中25(OH)VD2和

25(OH)VD3的浓度。

【灵敏度】 （4.25～5.75 ）µg/L

【检测限】 （4.25～5.75 ）µg/L

【适用仪器】 三重四级杆高效液相色谱-串联质谱仪

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