游离/总前列腺特异性抗原检测试剂盒（流式荧光发光法）

基本信息

注册证号：国械注准20163400544

临床应用：同时定量检测血清中的两种肿瘤标志物： free PSA 、 total PSA，适用于前列腺肿瘤的辅助诊断。

适用机型：TESMI系列、 Luminex®200TM

样本要求：血清

检测指标：f-PSA、t-PSA（游离和总前列腺特异性抗原）

参考范围：T-PSA <4.0ng/ml，F-PSA<1.0ng/ml。F-PSA/ T-PSA值>0.15。

保存条件及有效期：在 2~8℃干燥、避光，防冻保存。有效期12 个月。

组成成分：反应缓冲液、微球悬液、标记抗体溶液、校准品等（详见说明书）。

适用机型

建议机型：透景超级高通量免疫检测系统（TESMI）

更快:更高检测速度，两项指标一次完成

更全:18项肿瘤标志物，菜单齐全

更新:全自动流式荧光发光免疫分析技术，可接入流水线

其他可用机型:Luminex®200TM ( 需配37℃恒温箱和振荡器）

产品优势

• 全自动，高通量的检测平台，完全免除手动操作，误差更低；

• 速度快，指标全，38分钟首出结果，360T/h，18项指标，既可检测单项肿标，又可多指标联检，更适用于临床；

• 样本少，10~20微升血清，即可检测多项指标；

• 灵活性，既可检测单项肿标，又可多指标联检，配有急诊位，更便于临床应用；

• 成本低，比进口发光试剂成本低20~30%以上，耗材几乎为零。

• f-PSA/t-PSA比值分析利于灰区人群鉴别诊断：两项肿标同时检测出结果，比值更加准确稳定，当总前列腺特异性抗体大于4μg/L而小于10μg/L时，f-PSA/t-PSA更利于判别是否为良性疾病

PSA—前列腺肿瘤特异性指标

PSA：前列腺特异性抗原，一种γ-精蛋白，由前列腺管和腺泡上皮细胞分泌，发生肿瘤时进入血液循环使之血清中浓度升高。 PSA是前列腺癌理想的血清TM，用于前列腺癌的筛查、分期、及预后评估、疗效判断、复发监测。

检验结果解读：

目前临床肿瘤标志物的检测有多种方法学，各方法学的测量值略有差异，但为了便于临床推广，各方法学常建议用经典文献中的建议值作为参考范围：t-PSA＜4.0 ng/mL，f-PSA＜1.0 ng/mL；f-PSA/t-PSA比值＞0.15

临床意义

直肠检测异常或血清PSA≥4.0 ng/L 接受前列腺穿刺活检；
根治性的前列腺切除术成功后血清PSA应降低至检测不到的水平；
良性前列腺增生、前列腺炎、尿滞留、部分泌尿性疾病患者PSA增高。

影响因素

雄激素、前列腺体积、年龄等因素会影响PSA浓度；
采血应在直肠指检、膀胱镜检或前列腺活检等任何对前列腺进行的操作之前或活动结束一周以后。

中国前列腺癌诊断指南

前列腺癌的肿瘤标志物（TM）:

PSA是前列腺癌理想的肿标，用于前列腺癌的筛查、分期、及预后评估、疗效判断、复发监测。

作为单一检测指标，与DRE、经直肠前列腺超声（TRUS）比较，具有更高的前列腺癌阳性诊断预测，同时可提高局限性前列腺癌的诊断率和增加前列腺癌根治性治疗的机会。

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