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2019-0625

[全国] 【“聚焦不良事件监测管理新规”系列报道②】 搭建沟通渠道 完善配套细则

近日,记者从在京举办的第三届中国药品监管科学大会——医疗器械科学监管论坛上获悉,国家药监局正在紧锣密鼓地制定《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(以下简称《办法》)的相关配...

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2019-0625

[全国] 我国科学家在生物3D打印产品开发上取得重要突破

由广州迈普再生医学科技股份有限公司牵头,联合清华大学等单位,在国家科技计划支持下,研制出生物3D打印装备。 一、开发出软组织缺损扫描与原位打印系统该团队研发出软组织缺损扫描与原位打...

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2019-0625

[全国] 宿迁召开器械生产企业座谈会

近日,宿迁市食品药品监管局组织召开了全市医疗器械企业负责人座谈会,对企业生产中存在的共性问题进行了剖析,并深入探讨解决问题的方法和措施。 会议要求,医疗器械生产企业要进一步提...

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2019-0625

[全国] 云南督查器械临床试验备案项目

日前,云南省食品药品监管局印发《关于开展医疗器械临床试验监督检查的通知》,部署2017年医疗器械临床试验备案项目监督检查。 根据安排,该局组成两个督查组,对云南好迪医疗器械有限公...

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2019-0625

[全国] 美国拟对中国商品加证关税对医疗器械产业发展的影响与应对建议

2018年4月4日,美国贸易代表办公室(USTR)依据“301调查”结果公布了拟加征关税的中国商品建议清单,对清单上的中国产品征收额外25%的关税。拟对中国产品加收关税的清单中,医疗器械产品涉...

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2019-0625

[全国] 不仅是辅助诊断,医疗AI还可以这样赋能全产业链

在经过数年的发展后,医疗人工智能产业的格局渐渐清晰。近日,健康点统计分析医疗人工智能产业的创业企业及上市公司布局后发现,作为一种提高效率的工具,目前,医疗 AI 已经覆盖了医疗产业...

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2019-0625

[全国] 研究人员利用细胞编程愈合伤口

美国科学家的一项新研究称,通过将伤口内的细胞重新编程为表皮细胞,可以治愈小鼠的伤口和溃疡。相关成果9月6日在线发表于《自然》。伤口愈合的关键在于周围组织的角化细胞(皮肤最外层的原...

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2019-0625

[青岛市] 青岛崂山区开展器械网络销售专项检查

近日,青岛市崂山区食品药品监管局对辖区内5家涉及医疗器械网络经营的企业进行了专项检查。 针对部分企业存在未建立健全管理制度、医疗器械网络销售记录不完善、部分医疗器械未索取产品合...

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2019-0625

[天津市] 天津海河教育园区开展器械安全隐患排查

近日,天津市海河教育园区市场和质量监管局组织开展了医疗器械安全风险隐患排查化解工作。 根据工作安排,该局以三类和高风险医疗器械品种为重点,组织开展医疗器械流通、使用环节风险隐...

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2019-0625

[昆明市] 昆明启动器械代储代配企业风险排查

近日,昆明市食品药品监管局对辖区2家医疗器械代储代配企业进行了现场检查,以进一步排查和化解医疗器械风险隐患。 检查组详细了解了企业代储代配开展情况后,实地查看了库房管理设备和系...

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2019-0625

[四川省] 四川省泸州古蔺县大力推进异地就医直接结算惠民众

为切实解决参保群众异地就医医保报销难题,泸州市古蔺县大力推进异地就医直接结算工作,切实把惠民政策落到实处,让群众真正享受到异地就医直接结算带来便利。多渠道宣传政策让群众更加知晓...

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2019-0625

[上海市] 上海市深入推进医疗器械临床试验机构备案工作

根据中办、国办发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,“临床试验机构资格认定实行备案管理”。2017年11月24日,国家食品药品监管总局会同国家卫生计生委联合发布...

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2019-0625

[洛阳市] 河南省洛阳市日前印发《通知》 严管高值医用耗材使用

洛阳市卫生计生委日前印发《关于对全市医疗机构高值医用耗材使用实施“双十”制度管理的通知》(以下简称《通知》)。根据《通知》,各医疗机构在使用高值医用耗材时,应充分尊重患者意愿,与...

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2019-0625

[全国] 在公立医院运行新机制上取得进展

据央视网消息 十三届全国政协第十次双周协商座谈会9月14日在京召开。中共中央政治局常委、全国政协主席汪洋主持会议并讲话。他强调,推进公立医院综合改革,是深化医药卫生体制改革的重要任...

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2019-0625

[全国] 第九届中国医疗器械监管国际会议在福州召开

9月14日,由中国食品药品国际交流中心(CCFDIE)主办的“第九届中国医疗器械监督管理国际会议”在福州市海峡国际会展中心开幕。国家药品监督管理局副局长徐景和出席会议并讲话。 徐景和指...

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2019-0625

[全国] 人工智能助新型可穿戴设备更精准监测心脏

英国剑桥大学日前宣布,该校科研人员成立的一家创业公司研发出一款低成本的新型可穿戴设备,可监测心脏和心血管功能,这款无线设备能借助人工智能技术实时进行心率和呼吸方面问题的分析。据...

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2019-0625

[宁波市] 宁波五个医疗器械专项整治:3家民营医院使用过期器械

今年来,宁波市市场监管部门开展了五个医疗器械专项整治行动,深化风险隐患排查,严厉打击违法违规行为,全市未发生一起医疗器械重大危害事件,地产医疗器械产品监督抽检合格率已连续三年超...

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2019-0625

[山东省] 山东省多措并举规范药品(耗材) 网上集中采购行为

近日,我委会同省食品药品监督管理局联合印发了《关于进一步完善议价采购机制 规范公立医疗卫生机构网上集中采购行为的通知》(鲁卫药政字〔2018〕13号),主要针对部分药品、医用耗材挂网价...

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2019-0625

[新疆维吾尔自治区] 新疆自治区印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》

近日,自治区党委办公厅、自治区人民政府政府办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》(以下简称《实施意见》),《实施意见》深入贯彻落实中共中央办公厅、...

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2019-0625

[全国] 国家卫生健康委 国家中医药管理局联合部署做好《医疗纠纷预防和处理条例》贯彻实施工作

为了指导各级卫生健康行政部门、各级各类医疗机构和广大医务人员切实做好《条例》贯彻工作,进一步维护医患双方合法权益,2018年9月14日国家卫生健康委会同国家中医药管理局联合印发《关于做...

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