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2019-0625

[广东省] 广东探索药品医疗器械部分许可并联审批

近日,广东省食品药品监管局开始试行药品医疗器械相关许可并联审批(以下简称“并联审批”)——通过改革完善省级药品注册及许可审评审批制度,在实行告知承诺制的基础上,推行药品、医疗器...

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2019-0625

[全国] 复合疝修补补片获批上市

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海松力生物技术有限公司研制的创新产品“复合疝修补补片”的注册。该产品适用于开放性腹腔外修补腹股沟疝。该产品以L-丙交酯、己内酯的共聚物与猪...

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2019-0625

[内蒙古自治区] 内蒙古鄂托克前旗市场监督管理局开展药品和医疗器械监督检查

近期,内蒙古鄂托克前旗市场监督管理局对辖区内的药品、医疗器械经营、使用单位进行第3季度监督检查。此次检查以城乡接合部、农村为重点区域,以非药品冒充药品、中药材等行为为检查监测重点...

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2019-0625

[自贡市] 四川省自贡市局“三举措”全面完成医疗器械抽检工作

为进一步加强和规范医疗器械质量监管,近期,自贡市食品药品监管局采取“三举措”在全市范围内开展医疗器械抽检工作。共完成国抽9批次、省抽42批次,涵盖无菌植入性医疗器械、角膜接触镜、医...

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2019-0625

[包头市] 包头市药采中心医用耗材知识讲解在机关党务政治和业务学习中引起热烈反响

8月16日下午,市药采中心景志忠主任在市卫计委机关党委开展的政治和业务学习中向大家讲解了医用耗材的小知识,受到大家热烈欢迎。 景志忠主任不仅介绍了医用耗材概念、医疗器械的管理...

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2019-0625

[全国] 跨省异地就医定点医疗机构超万家

15日,记者从国家医保局了解到,全国跨省异地就医定点医疗机构数已超过1万家,直接结算近60万人次。截至6月底,在全国所有省级平台、所有统筹地区均已实现与国家异地就医结算系统对接的基础...

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2019-0625

[全国] 医用耗材按“用量大小”监控已是大势所趋

医用耗材按用量大小监控已是大势所趋?!目前,又一省市要求监控用量排名靠前高值耗材,同时,另一省份晒出成绩单,年挤出高值耗材水分2.2亿元。近日,重庆市卫计委印发《全市医疗系统民生监...

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2019-0625

[全国] 卫计委发文,大型医用设备、高值耗材使用将被重点监控

高值耗材控费再升级!又一省明确,将重点监控高值耗材和大型医用设备使用情况。并与医生的执业、晋升等挂钩,严重者将被点名通报!日前,重庆市卫计委印发《全市医疗系统民生监督暨过度诊疗...

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2019-0625

[全国] 俄罗斯研发出新型人造血管

据俄罗斯新闻网报道,俄科学院西伯利亚分院化学生物学和基础医学研究所与俄罗斯国家医学研究中心的联合科研团队研发出新型人造血管,可在人造血管材料内“预埋”人体上皮组织细胞,进一步研...

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2019-0625

[全国] 美研发出可直接在皮肤上打印的3D打印技术

美国明尼苏达大学的研究人员最近研发出一项突破性3D打印新技术,可以直接在真人手上打印电子元件。这项技术将来有望用于战场,士兵们可以在自己身上打印临时感应器,以检测生化制剂。这种新...

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2019-0625

[广东省] 广东明确第二类医疗器械优先审批程序

近日,《广东省食品药品监督管理局第二类医疗器械优先审批程序》(以下简称《程序》)经广东省人民政府法制办公室审查通过,自2018年10月1日起施行,这标志着广东省在鼓励医疗器械的研究与创...

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2019-0625

[全国] 兰州器械专项整治初见成效

日前,兰州市食品药品监管局通报了严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可(备案)从事经营医疗器械等违法违规行为专项整治工作阶段性进展情况。截至目前,该局共出动执法人员1644人次,对...

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2019-0625

[河南省] 河南调整多项医保政策

河南省人社厅等部门近日下发通知,对2018年城乡居民基本医疗保险的多项参保和报销支付政策进行了调整。调整后,个人缴费和财政补助标准进一步提高。通知要求,2018年,河南城乡居民医保的人...

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2019-0625

[全国] 中国计量科学研究院到省医疗器械检验研究院进行调研交流

8月16日,中国计量科学研究院一行13人到省医疗器械检验研究院进行技术调研交流,就“十四五”重点领域计量科技需求问题进行交流探讨。中国计量科学研究院医学与生物所所长刘文丽作了《计量支...

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2019-0625

[全国] 虚假报价 多家械企产品被取消挂网

“虚假报价被同行举报,知名械企业更容易中招。这不,又有6家企业的产品被踢出市场取消挂网一年,包括强生(上海)在内。”8月16日,莆田市阳光采购平台发布《2018年福建省莆田市公立医疗机...

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2019-0625

[全国] 欧盟《通用数据保护条例》影响医疗卫生领域

欧盟《通用数据保护条例》(GDPR)于今年5月25日生效后,将影响几乎所有行业。在卫生健康领域,患者数据的管理方式即将彻底改变。一方面,新法规使患者有更多权利控制其个人数据的收集及使用...

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2019-0625

[全国] 江苏一创新器械产品接受视频审查

近日,常州桐树生物科技有限公司的创新医疗器械特别审批申请项目——微卫星不稳定(MSI)检测试剂盒(多重荧光PCR-毛细管电泳法)在江苏省食品药品监管局视频会议室,接受了在北京的创新医疗...

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2019-0625

[全国] 宁波材料所在柔性/弹性传感材料、器件及应用研究方面取得进展

柔性传感器技术是极具挑战和潜力的发展方向,在人工智能、医疗健康等领域有着广阔的发展前景。随着人机交互、运动健康监控等细分领域的快速发展,相关产品对传感器提出了更高的要求,迫切需...

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2019-0625

[全国] 上海食药监局召开高风险医疗器械生产企业监管通报会

为贯彻落实习近平总书记、李克强总理关于吉林长春长生疫苗案件的重要指示批示精神,按照国家药品监管局“一手抓改革,一手抓监管”的要求,2018年8月9日上海食药监局召开全市高风险医疗器械...

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2019-0625

[浙江省] 浙江省创新医疗器械“肺功能测试仪”已通过绿色通道并取得医疗器械注册证

根据浙江省《第二类创新医疗器械特别审批程序(试行)》的通知精神,为促进我省创新医疗器械发展,省医疗器械检验研究院针对符合创新医疗器械要求的省内首次注册产品打造“绿色通道”受理渠...

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一次性医用口罩
北京:创新医疗器械审批时间大幅缩短
【全国】9月1日起,医用耗材采购方式或将大变
[河池市] 广西河池市卫生计生委办公室关于2018年11月份全市医疗服务信息主要指标的通报
【南京】新政策落地!多种耗材价格大调整,降幅高达50%
【全国】《国务院办公厅关于印发职业技能提升行动方案(2019—2021年)的通知》政策解读

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[全国] 2019年1-2月全国医疗服务情况
西门子医疗的前世今生,百年深耕医学影像领域,从垄断到格局再造
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【珠海】关于印发广东省《珠海市进一步优化诊疗流程、提升医疗服务水平实施方案》的通知
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